gcp资格认证前的准备有哪些？

院长要申请临床药物试验机构，此等大事，均交由我一人去做，一头雾水中，高人指点一下，真不知从何处做起？

到药监局官网下载相关申请资料，要求，然后请专家指导，软件硬件许多要求，软件的体系文件没有经验的人是做不了的。硬件可以根据要求配备。首先组织架构 人员架构  制度职责sop，各种协调工作，让你负责那么你是机构办主任？机构办需要协调多方工作，建议你先去参加国家局的GCP培训

临床药物试验机构认定办法及检查细则，逐条落实软、硬件，一个人做不了，需要行政、临床专业、药学部门都参与进来

我们医院也是，一头雾水

  您好，看您发表过关于药物临床试验机构资格认定的准备工作有哪些的问题，不知道您现在解决了没有，有没有相关的经验传授一下，我目前遇到与你同样的问题，也是相当的无助。