2018南京特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量 与检验、临床营养支持研讨会

关于举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会的通知
各有关单位：
2017年4月，国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册司，出台《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》，11月20日，食药监总局公布了首批2家企业3个配方获得特殊医学用途配方食品注册目录信息，11月22日食药监总局和国家质检总局联合发布关于过渡期的公告，2018年2月13日，CFDA批准首款国产特医食品。2018年2月27日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。随着特医食品注册管理过渡期“大限”从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日，为企业充分预留了申请注册的时间。公告明确，自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。昭示着真正意义的特医食品登上舞台，将从整体上提升我国特医食品质量，与国际接轨。随着特殊医学用途配方食品相关的法律法规以及相关细则的出台，生产、流通、监管将有法可依，未来几年，将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。
新版《医药目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。目前只有5个产品获得注册批准，尚不能满足市场需求。随着中国社会老龄化加速，中国或将拥有全球最大的特殊食品消费市场。随着企业产品正式获得特医食品批文，特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室，比如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室应用。有专家甚至表示，预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模。
为进一步推动特医食品产业顺利发展，交流特医食品有关研究的新技术和应用新领域，促进我国特医食品事业整合发展，我单位定于2018年4月21日-23日在南京市举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会，特邀请国内特医食品行业资深专家，首批获准特殊医学用途配方食品注册企业研发总监、国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，配方设计、注册申报经验分享、研发方向及质量与检验等多方面为到会者答疑解惑，热忱欢迎全国行业界新老朋友莅临本次论坛，共同探讨充满机遇的新兴蓝海。
一、组织机构
主办单位：国家食品行业生产力促进中心
赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
支持单位：纽迪希亚、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司上海茏行盛营养品科技有限公司、山东省农业科学院农产品研究所
媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态 食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛      
二、时间地点：
时间：2018年4月21日-23日（21日全天报到）
地点：南京市 （报名后发放第二轮报到通知）
三、会议已确定出席部分专家
1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）
演讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 《特殊医学用途配方食品通则》标准重要起草人之一                     杨晓光  
演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》
演讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家             郑  林
演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》
演讲嘉宾：浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分
会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省营养学会临床营养分会主任委员                         张片红
演讲题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》
演讲嘉宾：江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、国家食药监总局FSMP抽检监测分析专家委员会委员、中国医师协会营养医师
专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员 郑锦锋
演讲题目：《特殊医学用途配方食品在 CKD 患者的应用》
演讲嘉宾：纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监                 刘江南
演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》
演讲嘉宾：南京军区南京总医院著名普外科专家、南京军区南京总医院全军普
通外科研究所副所长，教授，                           江志伟演讲题目：《待定》
演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理                       佐建锋
演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》
演讲嘉宾：山东省农业科学院特殊医学用途配方食品创新团队负责人，院创新工程“营养功能型专用食品制备关键技术”首席专家         徐同成
演讲题目：《特殊医学用途配方食品制备过程中的生产工艺及关键技术》
演讲嘉宾：上海茏行盛营养品科技有限公司总经理                   唐立新演讲题目：《中国特殊医学用途配方食品法规和困惑》
演讲嘉宾：河北康睿达脂质有限公司总经理                         苑洪德
演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂肪乳临床特点及产品解读》
备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。
2.面对面提问交流 专家对话沙龙
针对特医食品临床营养需求和应用于临床营养支持的特点，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面与临床研究紧密的联系起来并且符合相关法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内各企业面临的共同问题，安排时间让参会者与专家进行互动交流，探讨国内特医食品产业高速发展前景。
主持人：佐建锋 嘉宾：杨晓光 郑林 张片红 郑锦锋 刘江南 江志伟 徐同成等。
3.本次会议主要交流内容（部分）
特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析
特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读
特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读
疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术
特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、
特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、
特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、
特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、
特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、
特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品注册申报经验分享、肿瘤FSMP产品特点、肿瘤FSMP的应用、特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、
五、参会对象：
1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；
2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。
3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。
六、会议费用：
1、会务费：现场交费2200元/人，提前打款2000元/人，特医食品俱乐部会员2000/人；特医食品行业标准联盟会员2000/人；
2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
七、企业参与单项宣传：
本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：
1、冠名赞助单位（赞助金额：3万人民币）；
2、黄金赞助单位（赞助金额：1.5万人民币）；
3、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；     
八、证  书：
参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库管理中心联合颁发的保健食品、特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站。（需要申报的请提前联系组委会）
九、证书报考条件及所需准备资料：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品、特医食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
十、会议组委会：
1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。
3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。
联系人:马  超                电 话：010-88287870        
手  机:13240487419           邮 箱：1683101345@qq.com

公告明确，自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。昭示着真正意义的特医食品登上舞台，将从整体上提升我国特医食品质量，与国际接轨。