国内仍使用的破伤风针 半个世纪前已被国外淘汰

国内仍使用的破伤风针 半个世纪前已被国外淘汰
作者：杨月   来源：健康时报
破伤风针  过敏率  百白破   

公众熟知的破伤风针(破伤风抗毒素)因过敏率偏高、效果维持期短，半个世纪前就已经被不少国家淘汰，取而代之的是破伤风人免疫球蛋白。但因为供给不足、价格偏高等原因，国内许多地方依旧在使用破伤风抗毒素。

高过敏率的破伤风针已被国外淘汰

目前国内市场有破伤风抗毒素和破伤风人免疫球蛋白两种。

追溯历史，破伤风抗毒素早于破伤风人免疫球蛋白被应用。破伤风抗毒素，俗称“马破”，是从马血清中提取的抗毒素，在一战中广泛使用，但因过敏率达到了30%~70%不等，一旦引发过敏性休克，可至死亡，危险性极高。而破伤风人免疫球蛋白安全性和有效性一致，不需进行皮试。

20世纪60年代欧美各国研发出破伤风人免疫球蛋白，破伤风抗毒素就在部分发达国家停止使用。

在国内最常用的破伤风针属破伤风抗毒素，据国家食药监总局数据显示，中国破伤风抗毒素每年用量约4000万~5000万支。

除了破伤风抗毒素几乎别无选择

有了安全性更高的破伤风人免疫球蛋白，为何国内市场依旧盛行破伤风抗毒素呢？

破伤风人免疫球蛋白属于血液制品，受到血源供应、生产工艺、价格方面的约束，很难全部满足市场需求。

公开数据显示，破伤风人免疫球蛋白的市场容量约300万瓶，而2009年全国合计批签发141.37万瓶，市场缺口超过50%。

“由于安全性更高的破伤风人免疫球蛋白不能稳定供货，破伤风人免疫球蛋白在众多医院是一针难求，所以遇到急症患者不能及时应用。”北京中医药大学东方医院药剂科主管药师郑飞告诉记者，“破伤风抗毒素在国内广泛使用原因在于，破伤风一旦发作死亡率高，患者除了使用它，几乎没有别的选择！”

一支破伤风抗毒素约7.6元，一支破伤风人免疫球蛋白售价约320元。据郑飞介绍，他所在的北京中医药大学东方医院只备有7.6元/支的破伤风抗毒素，以确保临床使用。

据郑飞介绍，当下北京的破伤风人免疫球蛋白市场陷入医院“抢货”但实际用量却少的怪圈。

如果医院没有破伤风人免疫球蛋白，那对破伤风抗毒素过敏的患者怎么处理呢？“对破伤风抗毒素过敏的患者，在我们医院只能采取脱敏注射，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟，边观察过敏反应，直至注射完毕，避免不可挽回的后果。护士麻烦，而患者痛苦更大。”郑飞说。

成人破伤风疫苗成空白

实际上，除了受伤后打破伤风针，其实也可以提前预防。

破伤风预防分为两级：受伤前的疫苗(一级预防)和受伤后的破伤风针(二级预防)。一级预防即主动免疫，通过接种含有破伤风类毒素的疫苗，使体内产生长期性免疫力。二级预防即被动免疫，在受伤后，通过注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白，立即获得二、三周的免疫力。

目前，世界卫生组织和美国、加拿大、英国等国家的指南均规定，首选破伤风疫苗进行预防。

《世界卫生组织关于破伤风疫苗的意见》规定，儿童时期打3针破伤风疫苗，青少年时期再注射3针加强，其预防效果可维持20~30年甚至更久，推荐成人每隔十年接种一次疫苗作加强预防。

全球范围内有许多不同类型的破伤风类毒素疫苗批准使用。其中百白破一Hib疫苗——乙肝联合疫苗是全球儿童期使用最普遍的联合疫苗。在我国，目前只有针对儿童的3针基础免疫，即百白破疫苗(百日咳、白喉、破伤风)和2针加强免疫，即白破疫苗(白喉、破伤风)预防破伤风。

但是在国内市场上，针对青少年及成人的破伤风疫苗，则一片空白。

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查阅最新资料，破伤风抗毒素可能引发过敏反应的比例是5%-10%

我才知道我国小孩注射得有破伤风疫苗，但临床上怎么小孩子外伤依然在注射破伤风？

国内破伤风免疫球蛋白好像是280左右一瓶，破伤风抗毒素注射液有2块钱一支。

希望我国相关科研团队和学术团体早日开发和多宣传合理选用破伤风疫苗、抗毒素、及免疫球蛋白等。

好文章，谢谢分享