碘酊的配制与浓度的验证

大家好，我医院现在开始要自己配制2%的碘酊，说要节省（ ），现在要自己去配制（下面是药典的配制方法），但我开始配制时发现碘酊的颜色比较深成褐色了，而且比较刺鼻，碘酊都是这样的吗？请问在碘没有溶解之前是否不可加入乙醇？而且想问问大家2%的浓度是用什么化学方法验证的？ 谢谢大家......              


2%碘酊       （参考2005版药典）
【处方】  碘                 20g
               碘化钾             15g
               95%乙醇        500ml
               蒸馏水             适量
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          共制            1000ml
【制法】取碘化钾，加蒸馏水20ml溶解后，加碘及乙醇搅拌使溶，再加适量的蒸馏水使成1000ml，即得.

药监局不管你们吗？碘酊的配制是有一点技巧，可以说碘没有溶解之前不应加入乙醇，不过不懂含量测定是怎么回事，完全不该做这份活。
医院制剂的配制，需要制剂，药检，以及最重要的药政许可。

非法行为生产出来的非法制剂——不经过检验应该就是假药， 药剂科主任与配制药师需要承担风险与法律责任的，你们应该通过当地食品药品监督管理局干预

回复 2# mycylzd


  那请问如果要拿去药检是否应该去某市检验局去做成分检验呢？而且是否要取得检验合格证书才可以生产啊？自己做成分检验行不行,自己得到的结果有没法律效力？我也是刚被调去制剂室，啥也不懂，请指教指教..

医院制剂的制备需要先向省级药品监督管理局申请，具备生产条件、检验条件，取得医院制剂许可证后方可配制。非经许可的制剂就是假药。你们不懂得这些程序，甚至连最基础的配制、检验都不懂，实在不应该配制。
现在医疗环境这么不好，只要有纠纷，只要纠纷病人用了你们自行配制的假药，官司必败无疑。应该看看《药品管理法》，然后逐级向领导反映，停止这种行为。现在市场上的碘酊不见得有多贵。

好吧，那我看着办...thanks.

医院制剂的制备需要先向省级药品监督管理局申请,取得批文后方可配制,批文的有效期限一般为5年.至于药检,是可以委托当地的药检所代为检验的,好像是每个项目300元吧.