美将再次评估降糖药文迪雅安全性

美将再次评估降糖药文迪雅安全性  



　　据新华社讯  美国媒体日前披露的一份美国食品和药物管理局（FDA）内部报告指出，与其他同类药物相比，糖尿病治疗药物文迪雅（马来酸罗格列酮）具有引发心脏病的更高风险，在目前已有更好替代药物的情况下，文迪雅应当撤市。FDA就此回应说，将再度对文迪雅的安全性进行评估。

　　美国《纽约时报》日前最先披露上述内部报告，随后多家媒体纷纷对此进行报道。据媒体披露的这一报告，文迪雅引发心脏病的风险要高于同类药物，如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代药物，美国每月可因此避免发生约500例心脏病发作和300例心力衰竭病例。调查数据显示，2009年第三季度，美国至少有304例死亡病例直接或间接与使用文迪雅有关。

　　1999年问世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂，适用于治疗2型糖尿病。针对这篇新披露的报告，文迪雅的生产商英国葛兰素—史克公司回应说，该企业已对文迪雅的安全性做了广泛研究，而“科学证据并不能确定”文迪雅提高了心脏病发作风险。