2017年6月北京杭州保健食品注册专员岗位知识指导与案例分析培训班

  关于举办“2017保健食品注册专员岗位知识指导与案例分析培训班”的通知
各有关单位：
近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启了保健食品的注册管理新篇章。保健食品注册申请事务的质量和效率密切关系着企业产品研发进程及食药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。保健食品注册专员作为保健食品企业与监管部门之间的连接纽带，必须具备良好的职业素质，相关专业背景，熟悉注册相关法律法规，对所递交资料的真实性和准确性负有一定责任。
为帮助各单位保健食品注册专员深入学习相关政策法规与规范要求，明确产品申报注册的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，全面提升保健食品注册申报质量与效率；我单位决定举办两期“2017保健食品注册专员岗位知识指导与案例分析培训班”，本次培训班邀请经验丰富的国家保健食品审评和研发专家主讲，就注册备案、研发应用、材料书写准备等关键问题进行主题教程、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导。
一、时间地点：
   1、北京班：2017年6月09日-11日（课时两天，09日全天报到）
   2、杭州班：2017年6月23日-25日（课时两天，23日全天报到）  
     （具体地点会前一周通知）
二、培训对象：
    保健食品企业、研发机构从事保健食品注册申报的人员和管理人员。
三、培训费用：
    培训费：2600元/人（含培训、场地、资料、保健食品《研发工程管理师》高级证书），食宿统一安排，费用自理。
四、证    书：
    为深入贯彻全国科技创新大会精神，切实推进科技创新管理人才队伍建设，落实人力资源和社会保障部《关于专业技术人才知识更新工程急需紧缺人才培养培训和岗位培训项目》要求，根据《国家中长期科技人才发展规划（2010－2020年）》精神，开展的科技项目管理岗位技能认定工作，目的是通过认证加强科技管理人才的职业化和专业化能力建设。根据国发〔2014〕27号国务院已取消若干职业资格证书，相关领域的专业人才由政府相关机构统一认定，符合相关条件者可申请专业能力认定，颁发专业能力认定证书。《研发工程管理师》专业能力证书，由中华人民共和国人力资源和社会保障部中国职协颁发，本证书是国家对于科技研发管理的专业人才具有研发项目管理能力及创新能力的权威认证，可作为人力资源管理部门或用人单位对持证人任用、考核、聘用和能力评价的重要依据，证书编号网站可查询，全国范围通用。
    如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健食品《研发工程管理师》专业能力高级证书，全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申报的代表请提前联系组委会）
五、证书报考条件及所需准备资料：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
六、报名咨询：
    为做好会务工作，请参加培训班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。
   联 系 人: 马超           手机/微信：13240487419
   电话/传真：010-88287870   电子邮箱：1683101345@qq.com

第一天
上午
        一、保健食品政策法规解读：
1、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品审评细则》解读；
2、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》解读及申请与审批程序的变化；
3、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）；
4、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审批细则变化之对比）；
5、新法规实施后的注意事项；
        主讲老师：潘建平  国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家
第一天
下午        二、保健食品产品技术要求及材料书写：
1、产品技术中质量控制指标的选择；
2、理化指标及指标值的选择和制定；
3、产品技术中各指标检测方法；
4、直接接触产品的包装材料的要求；
5、原辅料的质量要求；
6、产品配方及相关研究结果的阐述；
7、普通食品形态产品的指标要求；
8、三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性的试验报告；
9、产品技术指标及指标值设定与研究结果的一致性；
        主讲老师：林升清  国家食品药品监督管理总局保健食品审评委员
第二天
上午
        三、保健食品功能学检验与评价及材料书写：
1、如何确定拟开发产品申报的具体功能；
2、如何确定功效成分；
3、了解保健食品功能检验方法；
4、各功能试验的结果判定；
5、新规下各功能试验审评要点；
6、功能评价时需考虑因素；
7、功能性检验与评价中常见的问题；
8、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；
        主讲老师：孙桂菊  国家食品药品监督管理总局保健食品评审专家

第二天
下午        四、保健食品生产工艺研究与现场核查及材料准备：
1、保健产品的配方组成、原辅料的理化性质及剂型选择的科学依据；
2、辅料的安全、工艺必要、保持产品稳定、制剂成型和稳定性及用量的合理性；
3、产品安全性、保健功能的主要生产工序和关键工艺参数，试验设计的优选；
4、中试生产工艺验证、中试生产工艺流程及工艺的修正；
5、首次进口产品的小试、中试工艺研究；
6、无适用国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供的说明依据；
7、产品及原料生产过程中使用的加工助剂注意事项；
        主讲老师:郑建仙  国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家
备  注         1、本次培训课程设计主要依据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》、《保健食品审评细则（2016年版）》等；
2、每天除专家授课外，还安排了约1小时的代表提问和沟通交流时间；

联 系 人: 马超           手机/微信：13240487419
电话/传真：010-88287870   电子邮箱：1683101345@qq.com
2017保健食品注册专员岗位知识指导与案例分析培训班回执表
                                                                           

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