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你好
西方的孕妇安全分级有时候确实比较费解.对看英文资料造成不便利.
A级 安全,有大量的人体和动物研究的数据,没有对胎儿造成伤害。
B级 比较安全或可能安全。只有小量的人体和动物研究的数据,没有对胎儿造成影响。这类药物可能是上市不到5年的药品,或者研究的人少,或者没办法大量研究。(比如药很贵)
这里要指出,有些资料上甚至有B1 B2 B3 的划分。其实就是,要么动物数据不足,要么人体数据不足,要么对动物胎儿造成可逆转伤害,但目前对人体胎儿无害。
C级 可能不安全。 按照药理,会造成伤害。可能有对胎儿造成可逆转伤害的纪录,但没有畸形。 最好在使用前有专家会诊。C级很多药物都是由大量数据支持的,所以有时候B类未必有C类安全。
D级 不安全 有造成伤害且畸形的纪录。除非必须使用 (比如药物治疗严重的细菌感染或者病毒感染),否则不建议使用。
X级 高危险,不可用。比如堕胎药物,异维A酸Isotretinoin (治疗青春痘), 喜克溃片 米索前列醇misoprostol 溃疡用,, 沙利度胺 thalidomide 抗麻风病药等等 |
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