关于头孢克洛胶囊的用药指导

头孢克洛胶囊的说明书里关于儿童用药的项目：未进行该项实验且无可靠参考文献，所以我的同事在指导用药的时候说儿童不能服用，但是说明里的老年人用药项目也写到了未进行该项实验且无可靠参考文献，那就是说老人也不能用？

现在说明书各说各的，着实不让人省心

【通用名称】
头孢克洛干混悬剂
【英文名称】
Cefaclor for Suspension
【性状】  
本品为加矫味剂的粉末。
【适应症】  
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【规格】  
按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g  
(2)1.5g
【用法用量】  
口服。
成人 一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。
小儿 按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。
【不良反应】  
1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。
2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】  
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】  
1．本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】  
1．孕妇慎用。
2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】  
新生儿的用药安全尚未确定。
【老年用药】  
老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】  
1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3．口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【药理毒理】  
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】  
本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L，达峰时间(tmax)约0.56小时，血消除半衰期(t1/2β)为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。本品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。
【贮藏】  
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【资料来源】
SFDA药品说明书范本

本人个人认为：“未进行该项实验且无可靠参考文献，”不等于该药儿童或老人不能服用，而是应该权衡利弊，慎重使用！因为大多数药物都没有在儿童、孕妇或老人中做相关药理或毒理试验的。

说明书 ，同一个药每个药厂的都不一样，很乱的说。

现身说法：我儿子从小感冒就是吃这个药的

我觉求知说得有道理。

上海施贵宝的头孢克洛干混悬剂（希刻劳）就标明小儿用量，我院用了若干年了，很好呀。个人认为胶囊剂儿童也不易服用吧，换换剂型吧。

赞成用药应权衡利弊

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