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国外临床试验结果显示,利奈唑胺致血小板减少发生率为1%-13%, 但药物在国内上市后的临床观察显示,该药致血小板减少症发生率远大于临床试验中的发生率。不过,发生严重血小板减少并引起出血而停用利奈唑胺的概率较低。
利奈唑胺致血小板减少症的高危因素:
1、高龄(>65岁) 独立因素
2、女性
3、药物剂量,与体重相关,每日剂量≥22mg/kg/d(按60kg计算为大约为1200mg/d)是利奈唑胺相关血小板减少症非常重要的危险因素。独立因素
4、疗程较长(>28 d) ,当用药疗程超过2周时发生率可高达15.1%~29.5%,疗程>10d血小板减少发生的风险上升。 独立因素
5、血小板计数基础值较低,<200 ×10^9/L易发生 独立因素
6、低肌酐清除率,血小板减少为浓度依赖性,肌酐清除率≤30 或 50 ml/min/1.73m2(按照肾功能损害严重程度分级为中度以上损害)
7、低血清白蛋白水平(提示血清白蛋白水平≤33.5 g/L 易发生血小板一定程度上的减少(低于基础值 25%) )
8、滴注射速度过快易发生
9、体重小于55kg更容易发生
具体见附件 |
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