云克（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）

本品主要成份及其化学名称为：锝[99Tc]经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。

结构式：

分子式：99Tc（CH2(HPO3)2）2

分子量：446.982

【性状】

本品为无色澄明液体。

本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。

【药理毒理】

本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

【药代动力学】

99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.5%，血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于1年。

【适应症】

类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

【用法用量】

临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射，每日1次，20日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。

【禁忌】

过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。

【注意事项】

1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。

2．心功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】无

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【规格】

A剂每瓶5ml，内含锝[99Tc]0.05μg。

B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。

【贮藏】密封，在2~8℃的暗处保存。

【包装】管制抗生素玻璃瓶，用丁基橡胶瓶塞包装，每盒1瓶A剂，1瓶B剂。

【有效期】 一年半。

【批准文号】 国药准字：H20000218

【生产企业】成都云克药业有限责任公司