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临药网»论坛 › 专业交流区 › 中药临床药学 › 中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
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    中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识

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    该用户从未签到
    wwj 发表于 2017-3-7 15:07:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网（linyao.net）免责声明
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    随着临床应用的增加，中药安全性越来越受到重视，特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱，对中药注射剂安全风险认识不充分，也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。由于缺乏相应的规范和程序，导致同类研究的质量参差不齐，结果不一。结合既往经验和专家意见，形成CSCM 设计与实施专家共识，包括研究设计、实施和总结报告3 个阶段及20 个技术要点，以期为今后CSCM 研究的开展提供技术支持。
    安全性, 注射剂

    中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识.pdf

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  • TA的每日心情

    2020-10-27 14:16
    		•
    roya1998 发表于 2017-3-8 08:04:08 | 显示全部楼层
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  • TA的每日心情

    2021-7-19 10:41
    		•
    家~诗和远方 发表于 2017-3-8 08:34:16 | 显示全部楼层
    下了
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  • TA的每日心情

    2019-3-5 08:55
    		•
    天蝎座 发表于 2017-3-8 09:08:35 | 显示全部楼层
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  • TA的每日心情

    2020-2-26 14:46
    		•
    ling2007138 发表于 2017-3-9 10:46:46 | 显示全部楼层
    谢谢分享
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  • TA的每日心情

    4 天前
    		•
    二十二 发表于 2017-9-26 17:00:37 | 显示全部楼层
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  • TA的每日心情

    2023-6-2 10:39
    		•
    博后 发表于 2018-1-9 10:09:17 | 显示全部楼层
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  • TA的每日心情

    2020-10-27 14:16
    		•
    roya1998 发表于 2020-4-7 10:19:47 | 显示全部楼层
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