房颤抗凝：超说明书用药或致不良预后

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近日发表于《JACC》杂志的数据显示，约1/8美国患者应用非维生素K拮抗剂的剂量超过了FDA的批准剂量。

通过分析社区房颤患者（来自ORBIT-AF II注册研究）的治疗信息，研究者发现超说明书剂量治疗与患者的临床预后之间存在关联。在多项非瓣膜性房颤3期随机对照试验的基础上，美国FDA推荐医生需校正患者因素（肾功能、年龄）后应用合适的非维生素K拮抗剂剂量。然而，社区治疗实践是否依从这些推荐是个值得关注的问题。

研究者评估了5738例接受非维生素K拮抗剂口服抗凝剂治疗的患者，他们来自ORBIT-AF II注册研究中的242家医院。医生使用未校正Cox模型评测了超说明书用药与患者预后之间的关系。

剂量问题

队列中有541例（9.4%）患者用药剂量不足，197例（3.4%）患者超剂量用药，5000例（87%）患者应用FDA推荐的说明书剂量。

与正常用药的患者（年龄70岁）相比，超说明书用药的患者的年龄往往更高（用药不足 79岁，用药过量 80岁）。超说明书用药的患者多为女性（用药不足 48%，用药过量 67%，正常用药 40%；P < .0001），接受电生理学家治疗的比例也较低（用药不足 18%，用药过量 19%，正常用药 17%；P < .0001），完成CHA2DS2-VASc评估的比例较高（用药不足 96%，用药过量 97%，正常用药 86%；P < .0001），完成ORBIT出血评估的比例较高（用药不足 25%，用药过量 31%，正常用药 11%；P < .0001）。

与应用推荐剂量的患者相比，用药剂量高于推荐剂量者的全因死亡率增加（校正HR = 1.91; 95% CI, 1.02-3.6），用药不足者的心血管住院风险增加（校正HR = 1.26; 95% CI, 1.07-1.5）。

相关社论作者Daniel M. Witt认为，该研究强调了目前改善非维生素K拮抗剂治疗质量的重要性。医生在处方非维生素K拮抗剂时必须保证给药剂量与药品说明书注明的剂量一致。