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本帖最后由 智矩 于 2012-8-16 17:50 编辑
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输液配药检查澄明度方法要科学
当前安全用药问题是一个大家都关心的事,输液治疗是医院里最广泛采用的疗效快、疗效好的治疗给药方式,但输液治疗也存在着输液反应的危险,输液反应有发生急、发展快,危险性大的特点,也较容易造成医患纠纷。据安徽省药品不良反应监测中心统计2004年上半年共收ADR报告565份,其中70 %以上是在静脉输液时出现的。浙江省余姚市人民医院对173例临床输液热源反应的残液检查,澄明度明显不合格率高达84.4%,大多有混浊和肉眼可见异物现象,而检查同批次未配的药液者都是合格的。北京积水潭医院药剂科2004年查测的200例药品质量问题中,注射药约占60%,澄明度不合格又约占注射药的60%,其中由药师和护士用药前查出问题的约占90%,患者查出的约占10%。北京市药品检验所检验市售的注射剂存在多方面质量问题,其中对中药注射剂250批次进行澄明度检查,有39批不合格,多属有白块、玻璃屑等异物,不合格率为16%。南宁市医院曾对院内367例输液反应的残留药液进行检验,热源和细菌阳性率高达73.3%和81.2%,而未配药前同批次的药液检测是合格的。
在医院临床造成药液澄明度不合格的主要原因是:
1、我国注输药液玻璃瓶的包装约占90%,在运输储存中容易被细菌污染。
2、我国特有的中药注射剂成分复杂、提纯困难,微粒、澄明度合格率偏低。
3、不适当的配伍药液可能产生有变色、沉淀、浑浊、絮状物和变质的现象。
医院输液治疗中因输入药液中有异物经常引起纠纷,患者要求巨额索赔,并容易在新闻媒体上曝光,这会对医院产生很大负面影响。虽然配药操作规程中要求护士配药时要进行三查七对,即配药前、配药后都要求要检查药液的澄明度等,这是医院最后把住药液质量的重要关口,但正确检查药液澄明度是要有科学的照明和观察方法的,对此国家药典中早有检查的方法、设备和标准,但目前在医院治疗室护士配药操作时,配药台上都没有合适的操作检查灯具,特别是新建医院封闭式的治疗室,一般配药台上的照度<300lx,对配药操作的照度要求来说是严重不足的。
目前医院护士在配药操作时检查药液澄明度的方法是:
(1)对白墙看。 (2)对光亮看。(3)衬白衣袖看。
这样的检查药液澄明度的方法受治疗室内光线强弱的影响,检查既不清晰,也很不规范,在配药操作时很难发现药液中异常,所以目前医院在配药检查澄明度规定在执行上大多形同虚设或流于形式,可含有异物或变色的药液一旦被患者发现或发生输液反应,医院管理上也不能不承担失察的责任,要配药的护士承担这样的医疗事故也是不尽合理的。
药液澄明度检查法是我国医药工作者在医药生产、检验实践中首创的控制注射剂质量的一项行之有效的方法和手段。多年来,正是由于这一方法在我国的广泛应用,对于把好药品生产质量关、确保人民用药安全,以及在我国进口药品质量控制中起到了十分重要的作用,并逐步由卫生部的内部规定总结提高为现行的卫生部部标准。目前该法已为现行版英国药典、欧洲药典所采用,国际药典亦已征求意见并准备采用,因此这是一个已广泛被肯定的简单而有效的药液质量检查方法。
我国药典中正规的光检药液澄明度要点是:
见药液澄明度检测原理示意图
(1)光源:采用不直接照射人眼的小角度投射的无频闪荧光灯管和灯罩。
照度:玻璃瓶包装≥1000lx,塑料包装照度≥2000lx ,有色药液照度≥3000lx。
(2)背景:有黑白两色亚光衬板,用不反光黑色衬板看浅色杂质,不反光白色衬板看深色杂质。便于观察药液中有无杂质、沉淀、絮状物。
目前市面上已经有了一种在医院配药操作台上安装,用来观察药液澄明度的专用灯光装置,可以按照国家药典检查药液澄明度的方法,护士在配药时候就能清晰地观察到药液内的情况,这使用配药操作灯检查药液质量的方法简单、投资小、效果好,能够很快普及到大中小医院、诊所,能有效减少变质药液引发的输液反应。为了保障全国患者的安全输液用药,我们国家卫生行政部门因予以大力推广,广大医院尽快采用的。
中国护理在线网 高级顾问 嘉华特国际输液工业沙龙 高级顾问
原天津哈娜好医材公司(国内最好的输液器厂家) 新品项目经理 贾弘
原威海医用高分子集团输液器公司(国内最大的输液器厂家) 副总工程师
联系电话: 13920505923 E-mail:ads_wh@eyou.com
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