诚邀诸位同仁参与讨论：药品标签增加医嘱栏的设想及方法

诚邀诸位同仁参与讨论：[/color]

口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏的必要性！

关于药品标签增加医嘱栏的设想及方法探讨

摘  要   目的：药品标签(单位小包装)增加医嘱栏，以促进合理用药，确保人民群众用药安全、有效，保障人民群众健康和生命安全。方法：分析国内外药品标签(单位小包装)不利于患者合理用药和个体化用药的现状，结合实际提出了增加医嘱栏的新的设想和方法。结果：系统论证了药品标签(单位小包装)增加医嘱栏的必要性和可行性。结论：药品标签(单位小包装)增加医嘱栏势在必行。
关键词  口服药物；药品标签；医嘱栏
Increases the Doctor's advice fence about the Drugs label theTentative plan and the Method Discussion
ABSTRACT   OBJECTIVE: To promote reasonable use of medicine, insure the people's safe and effective use of medicine, and guarantee the people's life and health, aiding doctor's advice on oral drug small package or tags is wonderful. METHODS: On analyzing the actual disadvantage in reasonable medicine use and individual medicine use of the domestic and overseas oral drug small package and tags, in combining with the facts, new method, that is aiding doctor's advice, has provided. RESULTS: The necessity and feasibility of aiding doctor's advice on oral drug small package or tags has been systematic demonstrated. CONCLUSION: aiding doctor's advice on oral drug small package or tags is imperative under the situation.
KEY WORDS   Oral drug; Drugs label; Doctor's advice

目的：口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏，以促进合理用药，确保人民群众用药安全、有效，保障人民群众健康和生命安全。
方法：分析国内外口服药物单位小包装或药品标签不利于患者合理用药和个体化用药的现状，结合实际提出了增加医嘱栏的新的设想和方法。

结果：系统论证了口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏的必要性和可行性。

结论：口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏势在必行。

关键词：  口服药物   单位小包装    增加医嘱栏

    药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。药品是一种特殊商品，它具有两重性：如果使用正确，不但可以治疗疾病，节约医药资源，而且利于患者的早日康复；如果使用不当，不但浪费了宝贵的医药资源又给患者带来沉重的经济负担，还会影响疾病的病程及预后，严重者可致残甚至危及生命。据世界卫生组织（WHO）的一份调查资料表明：全球每年约有近1/3的患者死于不合理用药，而非疾病本身【1】。所以，合理用药必须因人制宜按照医嘱执行，而指导患者合理用药最安全、最有效、最方便的方法之一就是在口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏。

    《药品管理法》第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。药品单位小包装上面的文字说明、药品标签或药品说明书既是指导消费者合理用药的最重要、最权威的信息资料；又是医师、药师和护师在治疗用药时的科学依据、也是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介。选择合适的给药途径和用药方案，必须根据病情的缓急、用药目的以及药物的性质。口服给药是最常用的给药途径,其服用方法简便、安全，应用也较其他途径更为广泛，一般服药后半小时即可以凑效，适用于大多数的药物和患者。
  
    本文所指的口服药物的单位小包装或药品标签的具体含义是什么呢？单位小包装是指以小药盒为单位包装的药品包装。如铝塑气泡包装的‘维生素E胶丸’的外包装盒，规格为100mg×30粒/盒；单药丸包装的‘人参健脾丸’的外包装盒，规格为9g×10丸/盒。药品标签是指以药瓶为单位包装的药品标签或该药瓶外面的药品包装盒。如瓶（玻璃瓶或塑料瓶等）装的‘庆大霉素片’上面的药品标签或其药瓶外面的包装盒（有的瓶装药品外面没有包装盒），规格为4万单位×100片/瓶。

1  患者使用口服药物治疗时执行医嘱的现状
实际工作中，药学服务在患者用药的最后一道关口上，药剂人员要用心与患者沟通；要用所学的医药学知识解答患者的疑问，并正确指导患者合理用药，才能减少或防止药患纠纷的发生。可见，药学服务只是发药交代是不够的，患者经常忘记服药方法，常常要求药剂人员将口服药物的服用方法按医嘱书写在药品单位小包装或药品标签上。现行的口服药物单位小包装或药品标签没有专门医嘱栏项目，甚至没有一点可书写的空间。药剂人员只能见缝插针地简单书写，有的药品单位小包装或药品标签的表面光滑的根本无法书写。直接导致患者不依从用药的比例显著增加，据门诊患者用药依从性调查结果显示:患者不依从用药的比例高达88% [2]，而其结果将会使治疗时间延长，甚者导致治疗失败。

2  口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏的必要性
    疾病的发生与发展变化是由多方面因素所决定的，因此，临床治疗时，除了掌握疾病的一般规律外，还必须考虑患者方面的因素，对患者的具体情况进行具体分析，灵活处理。首先，医师要明确对疾病的诊断，然后合理选用药物、确定药物剂量，才会有更好的治疗效果。
2.1  因人制宜
治疗疾病必须根据患者的体质、年龄、性别、个体差异以及病理状态、精神状况等，制定适宜的个体治疗方案和用药剂量。如果患者完全按照药品说明书用药，将达不到个体化治疗的目的。
2.1.1  年龄与体重不同。儿童、老年人的生理特点以及对药品的反应与成年人相比较有一定差别，也与其机体的发育状况以及体重相关联。儿童正处于生长发育时期，特别是婴幼儿，组织器官的发育尚未完善，对药品的代谢和排泄能力较差，用药的剂量宜小些。老年人各器官的功能逐渐衰退，对药品的吸收、分布、代谢、生物转化和排泄能力逐渐下降，对药品的耐受性较差，用药剂量一般以成人的3/4左右为宜。患者年龄相仿体重悬殊，其用药剂量也不相同。
2.1.2  性别不同。尽管患者性别不同对药物的反应差别不大，但女性有月经、妊娠、分娩、哺乳等生理特点，不同时期其对药物的反应也不尽相同，对药物的治疗也会产生一定的影响。所以，指导这类患者用药时必须考虑所选择药物的品种和使用药物的剂量，对有些药物则必须特别提示慎用或禁用。如女性在月经期和分娩期间禁用剧泻药物和抗凝血药物，以免月经过多、流产、早产或出血不止等情况发生。
2.1.3  个体差异。大多数患者在年龄、性别、体重相似的情况下，其对药物的反应也基本相似，但有些患者对某些药物特别敏感或出现高敏性现象，用药的剂量宜小或禁用；也有些患者对药物的敏感性低，较大剂量始能产生作用，用药的剂量应大些。
2.1.4  病理状态不同。各种疾病的发生都可能直接或间接地影响到药物对人体的作用。例如，患者的肝、肾功能不全时，可直接影响药物的代谢和排泄，由于对药物的代谢减慢、排泄延缓，会导致药物作用加强和延长，其用药的剂量应该较常用剂量小些，有些则必须禁用。有些干扰胃肠功能的疾病可以改变口服药物的吸收过程，用药时应考虑其对药物地影响。
2.1.5  精神状况不同。患者的精神状况与药物的疗效关系密切。正常人在情绪激动时，可使血压升高，亦可引起失眠。如有的失眠患者服用或注射无生理活性的物质（安慰剂）后也有明显的效果，这就是暗示所起的心理作用。所以，鼓励患者增强战胜疾病的信心，增加患者按医嘱用药的依从性，积极配合治疗，也有利于患者的康复。   
2.2  因地制宜
根据不同地区的地理特点、气候条件以及生活习性的差异，制定 适宜的治疗方案和用药剂量。如：我国西北高原山区，气候寒冷、干燥少雨，人们多食用乳、肉和面粉，体质较强壮，病多内伤或“外寒里热”；东南海滨平原，气候温热、多雨潮湿，人们多食鱼、虾和大米，体制较弱，病多外感或“生内寒”。因此，在治疗方法和用药剂量上应有所区别。
2.3  因时制宜
根据时令气候的特点，制定适宜地治疗方案和用药剂量。四时气候的变化，对人体的生理功能、病理变化都有一定地影响。因此，在治疗方法和用药剂量上应有所变化。
2.4  同一种药物其用药剂量不同作用各异
如果同一个患者服用同一种药物，其服用药物的剂量不同则药物作用会有很大差异。一般说来，阿司匹林肠溶片用于治疗抗血小板凝聚时能抑制血小板聚集，其常用剂量为每日25mg~50mg；用于解热镇痛其常用剂量为每日0.9g~1.8g才有效果；而用于抗风湿治疗时其常用剂量为每日3g~4g才能发挥药物疗效。再如，舒必利片小剂量可用于止吐，大剂量则用于治疗精神分裂症。
2.5  治疗疾病要按疗程合理使用药物
使用药物治疗疾病，如果用药合理、配伍得当，不但可以增强药物疗效，还可以降低药物毒性，减少药物的不良反应；使用药物治疗疾病，即使用药得当，效果明显，也要掌握用药疗程，这样才能有效地防止因药物积蓄造成对人体的伤害，尤其是含有毒性成分药物更不宜长期服用。

3   口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏的可行性
3.1  合理制定用药方案
药品标签或说明书中的“用法和用量”是指一般成年人用药的常用剂量（儿童用药除外），以达到预防和治疗疾病、维护人民身体健康的目的，它具有普遍性地指导意义。假设某一地域多位患者同一时间出现的症状相同（症状相同，但不一定是同一种疾病），患者都服用相同剂量的同一种或几种药物，由于他（她）们的年龄、体重、性别、病理状态、个体差异和精神状况的差异，其治疗效果会截然不同。所以，他们服用的药物剂量也应该有区别。这就要求医师必须根据患者的个体特点、疾病特征以及药物的适应症或禁忌症等合理地制定给药方案和用药剂量，同时要求药师或护师按照正确的医嘱要求指导患者用药，并书写在药物的单位小包装或药品标签的医嘱栏内相应的位置上，方能减少药物不良反应，获得理想的治疗效果。
3.2  明确适应症合理用药
医师使用药物治疗疾病时，联合用药或单一用药都必须针对病情、患者的具体情况以及药物之间的相互作用，综合考虑，区别对待，合理用药，谨慎下医嘱。而药师或护师在执行医嘱时也必须系统地运用药学知识来审查医嘱，如有异议应及时和处方医师联系，直到无误后方可把用法、用量书写在药物单位小包装或药品标签的医嘱栏内的相应位置上，从而保证患者用药安全、有效，以达到防病、治病的目的。

4  口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏的设想  
课题研究小组历时三年对患者用药的依从性进行了调查、对药患纠纷进行了分析以及对口服药物单位小包装或标签不利于患者个体化用药现状的进行了研究。认为口服药物单位小包装或药品标签上面增加医嘱栏在设计时应考虑一下几点：⑴.医嘱栏占用药品包装或标签的面积以不超过药品单位小包装或药品标签面积的1/4为宜，这主要因为药品小包装或药品标签一般面积较小、内容较多。⑵.医嘱栏应该设置在药物单位小包装的背面或药品标签的最右边，其表面材质应该方便书写。⑶.医嘱栏的格式要根据药物的剂型和特点来确定，字迹以红色为宜，以引起患者的注意和重视。⑷.医嘱栏的内容要简练易懂，字迹清晰，不能让患者产生歧义。口服药物常用的剂型主要有：片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂以及糖浆剂、口服液等。课题研究小组设计的医嘱栏通用格式见图1，现以胶囊剂为例说明：医嘱栏中的“  ”上填患者姓名、“（ ）”内填数字、“[ ]”内选择项目。决不能出现“每次（x）mg”，让患者自己换算的现象。当然某些药物只有在特殊情况下、必要时才能服用，如用于退烧的药物，只有在患者发烧时服用、烧退则不必再服用，过多服用则伤身体。当然，还有些药物既可以口服也可以外用，此时，在医嘱栏中相应地增加其外用的方法和剂量等项目和内容。
《处方管理办法》第十三条，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。目前有些口服药物的单位小包装偏大。为了减少药品分装的二次污染建议制药企业尽量使用药品小包装；或者制药企业在需要分装销售的药品在其瓶外（单位小包装内）放入压条式封口的药品小塑料包装袋，以方便药品分装，如：组胺拮抗剂马来酸氯苯那敏（扑尔敏）片（4mg×100）用量较少，一般不能整瓶出售，宜分装销售。其压条式封口的药品小塑料包装袋的设计内容的正面应该有药品名称、适应症、用法用量、生产企业等药品标签规定的全部内容，背面设计医嘱栏格式见图1，既要利于药剂人员分装、又要便于病人服用，同时也是制药企业对自身很好的宣传。

5  讨论
治疗疾病，正确诊断是前提，是基础，是根本，合理用药是个体化治疗成功的关键。执业医师指导某一具体患者的用药则必须通过医嘱来实现。患者能否按照医嘱使用药物是治疗成功与否的重要因素。所以，让患者遵医嘱用药最简便、最直接的方法就是在药物的单位小包装或药品标签上增加医嘱栏，供药剂师或护师执行医嘱或指导患者用药时，在医嘱栏上清楚地填写患者的用药方案和用药剂量，以提高药物疗效、减少副作用，避免患者因误服或乱服药物耽误治疗，而影响身体健康，甚至危及生命。

    口服药物单位小包装或标签增加医嘱栏后，其单位小包装或标签上的药品名称、规格、适应症、用法和用量、批准文号、批号、有效期、注册商标等有关文件规定的内容都不能缺省。口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏，是为广大患者预防和治疗疾病提供方便，增加患者用药的依从性；也是指导患者合理用药，早日康复的基础；既增加了医护人员高度的事业心和责任感；同时也体现了党和国家，特别是医务工作者“以患者为中心”、“以人为本”的人文关怀。

    综上所述，课题研究人员认为，口服药物单位小包装或药品标签增加医嘱栏势在必行。它地实施将推动合理用药、增进人类健康（社会效益），节约有限的医药资源（经济效益）都有着巨大的作用，同时，对医务人员指导患者合理用药也提供了极大的方便。希望有关部门引起足够地重视，并组织实施。

[先生/女士]请遵医嘱:

口服，每次（     ）粒，
每日（     ）次；
或 每 （   ）[小时、天]1次。

[饭前、饭后、空腹]温开水冲服。

[连服（  ）天、顿服]。

必要时，口服每次（  ）粒。

取药时间：   年  月  日

祝您早日康复！



参考文献

【1】  田丽娟,于培明.我国不合理用药原因分析及对策探讨 [J].中国药房，2005，16（16）：1206.
【2】  张军，张小妞，王峰，杨春燕.医院门诊患者用药依从性调查[J].中国医院药学杂志，2005，25（6）：566.

[ 本帖最后由 mrfy99 于 2007-12-10  17:51 编辑 ]

已下载学习,赞同！
可是药品标签说明书管理规定好象没有这项内容。

谢谢“kenan”的支持！

建议增加
          医嘱栏 ！