他汀引起肌肉不良反应的风险因素以及他汀引起肌痛的评分

Magni P, Macchi C, Morlotti B, et al. Risk identification and possible countermeasures for muscle adverse effects during statin therapy[J] European Journal of Internal Medicine,(2015): http://dx.doi.org/10.1016/j.ejim.2015.01.002

1、依据临床试验的结果示，他汀肌肉不良反应发生率1.1%-5%。临床数据则是0.3%-33%，而非选择性出院患者的观察研究示他汀肌病不良反应的发生率为9%-20%。
2、危险因素：病人特点/诱发因素
病人特点：75-80岁老年人（主要危险因素）
          因为80岁以上老年人可能更虚弱或同时患有多种疾病（如肝肾功的下降）以及可能同时服用多种药物，可能使他汀的血浓度升高，造成不良反应。一级预防或二级预防需权衡利弊（降低心血管风险的获益、不良反应、药物间相互作用、病人的选择、其他并存疾病）
          女性
          低体重指数
          虚弱
          糖尿病
          甲减
          VD缺乏
          代谢性肌肉疾病
          肉毒碱棕榈酰转移酶Ⅱ缺乏
          肾脏或肝脏疾病
          亚裔（>20mg/d辛伐他汀或瑞舒伐他汀）
诱发因素：饮酒
          剧烈运动（heavy exercise）
          进行严重代谢需求的手术
          可增加他汀的循环浓度的因素（如药物相互作用）
CYP3A4：环孢素
        大环内酯类（克拉霉素、红霉素）
        唑类抗真菌剂（伊曲康唑、酮康唑）
        贝特类：（吉非罗齐>非诺贝特）?
        胺碘酮：
        蛋白酶抑制剂：利托那韦
        CCB类（地尔硫卓-维拉帕米）

他汀肌痛的临床指数评分
临床症状（新出现或增加的无法解释的肌肉症状）        评分
区域分布/模式       
    对称的臀屈肌疼（hip flexors髋部屈肌）/大腿疼        3
    对称的小腿疼                                                        2
对称的上肢近侧疼                                                    2
不对称的，间歇性的                                                 1

时间考虑       
症状出现<4周（symptoms onset）                         3
症状出现4-12周                                                       2
症状出现>12周                                                        1


去激发试验（停药后药物不良事件是否消失）       
    停药后改善（<2周）                                           2
    停药后改善（2-4周）                                          1
    停药后为改善（>4周）                                        0       

激发试验       
    停药前的同样的症状又发生<4周                          3
    停药前的同样的症状又发生4-12周                        1
他汀肌痛临床指数评分       
很可能                                                                    9-11
可能                                                                        7-8  
不太可能                                                                      <7

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