城区一婴儿凌晨猝死 家人怀疑因服药不当所致 工商、药监、公安等部门已介入调查

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给婴儿“看病”的药店

男婴凌晨被送往医院

曾经抢救婴儿的病房

宁德网消息（记者 廖诗雄 文/图）9月5日，福鼎城区一出生仅两个月大的男婴突发急症，次日凌晨家人将其送往医院后，虽经两个多小时抢救，终告无效，这名男婴不幸夭折。事发后，男婴的奶奶认为送往医院之前，曾服用过一家药店开的退烧药，怀疑是所服药物不当所致。男婴家人因此与药店引发争议，目前多家部门已对此婴儿死亡原因介入调查中。

　　男婴奶奶：曾到药店买过退烧药

　　9月9日记者来到猝死男婴家人租住的一民房，家里呆着男婴的奶奶及外公，男婴的父母并不在家。

　　据男婴的奶奶说，孩子父母不愿睹物思人，暂时到亲戚家中住几天，男婴母亲已有四天茶饭不思。讲起孙子，男婴的奶奶仍忍不住怆然泪下。她告诉记者，生育这个孩子颇为波折，男婴父母都已逾而立之年。临近分娩时，男婴母亲还被发现胎盘有肿瘤而导致早产，进行了肿瘤切除手术与剖腹产后，才生下当时只有4斤多的这个孩子。谁知一家人还没欣喜多久，不幸却又降临。

　　男婴的奶奶回忆道，“9月5日中午，我孙子不知什么原因一直哭个不停，于是我将他抱到附近那家药店求助，药店老板张某给孙子测量了一下体温，37摄氏度左右，有点低烧。我要他给开点退烧药，张某就开了两种退烧药。因怕小孩会梦魇，张某又开了些珍珠粉。当天下午，看到孙子还哭闹不止，我就给他喂了一些药物，随后他平静下来。可到了晚上，又开始哭闹了，我又给他喂了其中一包药，不料喂完以后他哭得越来越厉害。到夜里，我孙子全身扭动，样子非常难受，肚子都发黑了。到了9月6日凌晨4点多，我赶紧把他送到福鼎市医院，但是医生根本没办法吊瓶，连针头都插不进血管了。”

　　接诊医生：送到医院时已休克

　　据当时参与抢救的福鼎市医院医务科喻科长表示，该男婴在9月6日凌晨4点左右送到医院时，就已处于休克状态，全身冰冷，血压及脉搏无法测量，可能处于心源性休克状态。从当时的情况看，该婴儿全身发紫，入院之前就有喘气困难的情况，可能患有先天性心脏病。从医生的临床经验来看，其中毒的可能基本可以排除。当时有好几个医生极力抢救婴儿，可经过两个多小时的全力抢救，还是无法挽回幼小的生命。

      药店老板：我的药没有问题

　　“医生问我们孩子之前有没有服用过药的时候，我们想起来曾经在那家药店买过药物，并给小孩服用，所以我们怀疑孩子有可能被药店配错药导致死亡的。”死婴的奶奶说，可是事发后，药店老板闭门躲避。他们一怒之下买了一个花圈摆到药店门口，要求店老板张某出来处理此事。

　　据该药店的邻居反映，9月6日晚上，有十几个人聚集在那家药店，将花圈摆在药店门口，要求药店赔偿5万元。由于该药店的店面是租的，在店门口摆花圈，给该房子的主人造成不吉利。后来在邻居的劝导下，他们才将花圈撤走，并且药店老板张某也承诺，如果是因为服用药物引起中毒死亡的，经鉴定属实后，该赔偿多少就给予赔偿。

　　据药店老板张某介绍：“后来我们直接报案，请福鼎市公安部门来调查。考虑到要经过药物鉴定估计又要花费一笔不少的费用。双方商定直接给予相关赔偿。而且，之后自己也咨询了当时的一些医生，估计药物中毒的可能性不大，对于药品的质量问题，也向厂家进行反映，得到的答复药品的质量没问题。按照常理，当时卖的是‘小儿安’、珍珠粉及另外一种退烧药———‘迷美舒第’(音)，不至于造成这样的后果。但是考虑到自己没有开药的权利，也负有一定的过错。况且毕竟还是一条小生命，因此，我们对此也深表痛惜和遗憾。”

　　药监局：药店不得诊病开药方

　　当日上午，死婴的奶奶及外公告诉记者，对于婴儿的死因，目前公安部门尚未进行鉴定，但昨天药店方面与他们已通过协商，双方达成赔偿协议，该药店赔付了5万元。随后，死婴的父母回到租住的家里，脸上还无法摆脱伤心的阴影，两人显得十分疲惫。

　　对于此事，福鼎市工商部门及药监部门首先对该药店资质进行检查发现，该药店持有工商经营许可证以及卫生许可证等相关证件。

　　据福鼎市药监局有关负责人表示，该药店属于一家正规的全类药店，即除了不可经营生物制品类药品，该药店可经营处方类及非处方类药物。如果因药物导致因而死亡，则可能有两种情况，一是该药物有质量问题，二是给患者配方时出现失误。

　　对此，福鼎市卫生局有关负责人表示，鉴于当事双方经过协商，已进行了赔偿，他们将此情况向上级进行了反映，同时公安部门也正在对婴儿的死因作进一步签定。

　　然而有一点是比较明确的，即该药店不是卫生部门审批的医疗机构，没有开展诊疗活动的资质。按照法律的相关规定，药店卖给顾客的药品有两种，一种是处方药，一种是非处方药。而如果是处方药的话，药店必须向顾客索取医生开具的处方，才可以配药，否则将视为无证行医，要承当非法行医的责任。

　　卫生部门：婴幼儿急症应尽快送往正规医院

　　对于此事，福鼎市卫生局有关负责人表示，由于种种原因，药店按照顾客的需要，随意卖出药品的现象已成为通病。另外，由于许多群众及药店经营者缺乏应有的常识及法律知识，也使得患者对药物的使用不够重视。因此近年来，对于患者误服药物，特别是农村地方，随意到药店购买药物导致受害的案例时有发生。

　　该负责人表示，今后将进一步加强管理，禁止其随意出售处方药物，尽可能避免不必要的事故发生。若有患者或患者家属要求配处方药的，建议药店应给予说明，并建议他们到正规医疗机构就诊，以免给双方造成不必要的伤害。如果药店私自开处方药给顾客，经查属实，将要负非法行医的责任，如果因此导致患者中毒或死亡的，还得负有相应的刑事责任。

　　由于婴儿的特殊性，医生对病症的判断难度相对较大，因此家属在对婴儿的疾病诊治时，应更加小心，最好到正规的医院及时接受治疗。

　　此外，该负责人提醒市民，在购买药物时，应注意索取相关的票据，以免出现问题无法提供维权的凭据。

“小儿安”即小儿复方磺胺二甲嘧啶散

《抗菌药物临床应用指导原则》记载，磺胺类药物可引起脑性核黄疸，因此禁用于新生儿及2月龄以下婴儿。

【通用名称】
小儿复方磺胺二甲嘧啶散
【英文名称】
Compound Sulfadimidine Powder (for Children)
【成份】  
本品为复方制剂，其组分为每包含：磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g。
【性状】  
本品为白色或类白色粉末；贮放日久色变微黄。
【适应症】  
用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。
【用法用量】  
口服。未满1周岁半包；1～2周岁1包；3～5周岁1包半；6～8周岁2包；9～12周岁2包半，一日4次，首次加倍服用。
【不良反应】  
1．过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。
2．中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3．溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4．高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5．肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6．肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。
7．恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8．甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9．中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。
10．磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。
【禁忌】  
1．对磺胺类药过敏者禁用。
2．巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3．严重肝功损害者禁用。
【注意事项】  
1．交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2．对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
3．磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用，因其可提供细菌生长的必需物质。
4．下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。
5．服药期间，宜多饮开水。
6．治疗中注意：
(1)全血象检查；
(2)定期尿液检查；
(3)肝、肾功能检查。
【儿童用药】  
由于磺胺药可引起核黄疸和新生儿溶血，故新生儿及2个月以下婴儿不宜应用。
【药物相互作用】  
1．合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2．不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
3．下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4．与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
5．与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。
6．与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
7．与光敏感药物合用时，可能发生光敏感的相加作用。
8．接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
9．不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
10．本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。
11．磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，导致血药浓度升高且持久，从而产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对磺胺药的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。
【药理毒理】  
磺胺二甲嘧啶抗菌谱为对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。
其抑菌机制在于结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。
磺胺脒为可用于肠道感染的抗菌药，作用机制同磺胺二甲嘧啶。
【药代动力学】  
磺胺二甲嘧啶经肠道吸收后迅速自胃肠道吸收，在体内分布广泛，可透过血-脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%～80%，血浆蛋白结合率为80%，血中乙酰化率为15%～40%，血消除半衰期(t1/2β)为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50%的药物从尿中排出，其中约70%为乙酰化物。
磺胺脒口服后在肠内很少吸收，绝大部分以原形随粪便排出。
【贮藏】  
遮光，在干燥处密封保存。
【包装】  
每盒100包，纸袋包装。
【有效期】  
2年
【资料来源】
SFDA药品说明书范本

‘迷美舒第’——尼美舒利？
尼美舒利说明书标示，仅用于1岁以上儿童。http://www.clinphar.cn/viewthrea ... 1%C3%C0%CA%E6%C0%FB

此事件可收入安全用药的教案中。

XXXXX对社会药店（药房）的用药安全管理似乎无能为力，无法无天而受罚的药店老板也只会是极少数，。。。。。。。。。。。。。

除了父母双亲理所当然，又该由谁来保护那正生病着的弱小婴儿，。。。。。是谁无意中剥夺了他的生存权。。。。。。。。

因为这个社会上的药师们无所作为，所以，可怜的孩子，你不会是最后一位以如此方式被抛弃的宝宝。。。。

对不起啦！宝宝！社会上的药师们未能保护你！

可怜的孩子