丹参注射制剂的严重不良反应

liqiming1982 · 发表于 2009-8-5 16:30:24

丹参是中医常用的传统药物，有“一味丹参功同四物”之说。丹参注射制剂
主要包括丹参注射液和复方丹参注射液，主要用于心脑血管疾病、肝肾疾病、颈
肩腰腿疾病及疮疡肿毒等。随着丹参注射制剂在临床上的广泛应用，关于其严重
不良反应的报告日渐增多。
　　■过敏性皮疹
　　一例新生儿硬肿症患儿，用复方丹参注射液1毫升肌肉注射，每日2次。首次
注射半小时后出现药物性皮疹（烦躁、哭闹、全身红色皮疹、压之退色）。给抗
过敏治疗后皮疹消退。第2次注射该药又出现上述症状，停药、抗过敏治疗后痊
愈。
　　■过敏性休克
　　右侧面神经麻痹患者，在应用复方丹参注射液静滴时，突发胸前区闷痛、压
迫感，立即停滴，继而出现面色苍白、大汗淋漓、四肢厥冷，随之意识丧失、呼
吸急促，脉搏未触及、心音细弱、心律极不规则、血压下降为8/6千帕，诊断为
过敏休克。立即抢救，10分钟后血压回升到12/9千帕，但仍不稳定，4小时患者
意识恢复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院无后遗症。
　　■心动过缓
　　某男性患者，60岁，因眩晕、耳鸣、乏力入院，血压18.6/11.9千帕，诊断
为原发性高血压、动脉硬化。给予丹参注射液6毫升加入低分子右旋醣酐250毫升
静滴，1次/日，当输入一半后，患者突然心慌、胸闷，即停止滴注，给氧气，5
分钟后缓解，第2天停用，第3天再次给予上述剂量静滴，每分钟30滴，当滴入4/
5时，患者出现胸闷、气短、心悸、大汗、面色苍白、皮肤湿冷、脉弱、脉率迅
速减低、血压骤降，心电图示窦性心动过缓，立即停用丹参注射液，积极抢救，
15分钟后逐渐恢复。
　　■中枢神经系统症状
　　一男性脑梗塞患者，予复方丹参注射液静滴，约15分钟，患者自觉周身不适、
眼睛发胀，至20分钟时出现头痛、头晕、肌痉挛、眼肿加剧，停药后改用低分子
右旋醣酐未再出现上述症状。
　　■药物性肝炎
　　某患者因双下肢麻木给予复方丹参注射液静滴，每日1次，静滴1周后自觉明
显乏力、食欲减退、恶心，后发现尿黄如浓茶色、眼黄、皮肤瘙痒和大便灰白。
患者无肝炎病史、无药物过敏史，无长期饮酒史。经检查诊断为急性黄疸性肝炎，
给强力宁和促肝细胞生长素治疗。3周后肝功正常出院。3个月后患者再次应用复
方丹参注射液治疗双下肢麻木，治疗3个月后再次出现消化道症状及黄疸，再次
入院治疗，诊为复方丹参注射液引起的药物性肝炎，给予同样治疗痊愈出院。
　　■溶血尿毒综合征
　　某患者因冠心病予复方丹参注射液16毫升加低分子706代血浆500毫升静滴，
滴至1.5小时即出现畏寒、发冷、呕吐、酱油样尿，停药后渐正常。此后2天分别
用5％葡萄糖及生理盐水加复方丹参注射液静滴，均出现类似情况，根据体检及
实验室检查诊断为复方丹参注射液所致溶血尿毒综合征。
　　■肌肉震颤
　　一女患者因风湿性二尖瓣狭窄并发房颤，予复方丹参注射液20毫升加10％葡
萄糖液250毫升静滴。当输入200毫升时患者感头部发热、背部寒冷、胸腹部肌肉
震颤并逐渐加重向两侧下肢大腿部肌肉蔓延。即停止输液，15分钟后症状缓解。
后经再次使用，确认为复方丹参注射液所致肌肉震颤。
　　除上述不良反应外，静滴复方丹参注射液还可致输液针头周围疼痛、红肿、
腹泻、呃逆、心动过速、性机能减退，甚至猝死，特别是复方丹参注射液加入低
分子右旋醣酐有致死的报告。所以，必须注意该药的严重不良反应，对既往有药
物过敏史者，发生过敏的几率相当高。
　　国内学者李绍旦，李筠建议，有高敏体质患者需注射丹参注射制剂时，应先
用丹参注射液或复方丹参注射液0.1毫升做皮试，皮试阴性后方可静脉滴注。现
代研究表，丹参注射制剂发生严重不良反应，与其中鞣质含量过高，而它和丹参
酮、酸性结晶体可作为半抗原与血浆蛋白结合形成大分子复合物，从而引起机体
过敏反应及过敏休克。对有药物过敏史的病人尽量不用丹参注射制剂，必须用时
要做过敏试验，试验阴性时才能应用。发生严重不良反应，应立即停药，采取综
合抢救措施及时抢救。
化的细胞逆转为正常细胞