非临床试验基地的医院如何参与其他单位牵头的多中心四期临床试验

jinyixiang · 发表于 2015-10-29 11:04:40

我们医院不是临床试验基地的医院
现在有一个北京协和医院牵头的一个多中心四期临床试验一个中成药
请教：是否可以参与？流程？谢谢

sdjn · 发表于 2015-10-29 11:13:40

可以，具体方案里都有

jinyixiang · 发表于 2015-10-29 14:05:08

sdjn 发表于 2015-10-29 11:13
可以，具体方案里都有

谢谢那么参加实验的研究人员的审核和培训这一块具体是怎样的

梅兰妮 · 发表于 2015-10-29 15:45:45

参加实验的研究人员（医师、护士）资格审核必须是参加GCP培训，取得GCP证书（一般都是指SFDA培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过）

jinyixiang · 发表于 2015-10-29 17:00:53

梅兰妮发表于 2015-10-29 15:45
参加实验的研究人员（医师、护士）资格审核必须是参加GCP培训，取得GCP证书（一般都是指SFDA培训机构颁发的 ...

谢谢

taobanmail836 · 发表于 2015-10-29 17:53:14

可以参加。新申报专业必须要有几个四期临床试验的基础才能申报。

jinyixiang · 发表于 2015-10-30 08:52:24

谢谢

jinyixiang · 发表于 2015-10-30 08:56:10

梅兰妮发表于 2015-10-29 15:45
参加实验的研究人员（医师、护士）资格审核必须是参加GCP培训，取得GCP证书（一般都是指SFDA培训机构颁发的 ...

是在国家局网站上有GCP培训网络考试？

jinyixiang · 发表于 2015-10-30 08:56:16

有非临床试验基地医院的同志最近参与过四期临床试验吗？
现在是否可以参加应该确定了
那是不是需要参加GCP培训取得培训证书呢？
我是浙江省的各省是不是不一样

梅兰妮 · 发表于 2015-11-9 14:50:57

临床试验基地中非获得临床专业参与四期临床试验也要有GCP证书

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