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    [用药知识] 求助:阿呋唑嗪能用于女性尿路刺激症状吗

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  • TA的每日心情

    2020-3-3 09:02
  • vicky1983 发表于 2009-7-7 16:21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    最近发现泌尿科很喜欢使用的一个药物阿呋唑嗪说明书里写明妇女禁用,
    盐酸阿夫唑嗪是一种喹唑啉类衍生物,可选择性地阻断分布于膀胱、尿道和前列腺三角区的突触后α肾上腺素受体,拮抗该受体介导的下泌尿道平滑肌收缩,从而改善良性前列腺增生患者排尿困难的相关症状。用于缓解良性前列腺增生症状。儿童及妇女禁用本品
    而同类药物特拉唑嗪则仅写明怀孕妇女禁用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。儿童用药尚不明确。
    但是没有找到阿呋唑嗪儿童和妇女禁用,而特拉唑嗪仅孕妇禁用的原因,咨询药学前辈,也不知所以然,
    咨询泌尿科医生则说特拉唑嗪因为体位性低血压比较明显,故相对少用,而阿呋唑嗪用于尿路刺激症状,一向效果良好,女性患者也没有观察到有不良反应发生,坚持阿呋唑嗪可以用于女性尿路刺激症状,
    请教各路高手阿呋唑嗪禁用于妇女的原因,以及如何说服医生?
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

    该用户从未签到

    czg1129 发表于 2013-7-5 20:13:53 | 显示全部楼层
    因我院泌尿科主任也咨询这一问题,遂到论坛来搜索,找到您的帖子,谈一点个人看法,共同探讨。希望各位老师批评指正。

    网上搜到了赛诺菲(杭州)制药有限公司的说明书,摘取部分。

    盐酸阿夫唑嗪缓释片
    【适应症】
        用于缓解良性前列腺增生(BPH)引起的症状。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
    【儿童用药】
       治疗适应症中不涉及儿童。尚未证明本品在2-16儿童中的疗效。因此,本品不适用于儿科人群。
    【药理毒理】
    本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的,突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。
    通过直接作用于前列腺组织的平滑肌,α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明:本品能减少尿道压力,进而减少泌尿时尿流的的阻力。在清醒的大鼠研究中证明其对尿道压力的影响大于对血药的影响。
    在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中,本品具有下列作用:
    •在那些尿液流速≤15ml/秒的患者中,本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。
    •明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量,进而激发制成品尿感。
    •明显减少残余尿量。
    这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。而且,服药后最大尿液流速的明显增加可保持24小时。
    在ALFAUR研究中评价了阿夫唑嗪对恢复自主排尿的有效性。该研究对象为375名年龄在50岁以上的男性,因良性前列腺增生(BPH)第一次出现疼痛性急性尿潴留(AUR),且自导管插入后的一小时内残余尿量在500ml到1500ml之间。该研究为双盲、随机、多中心研究,阿夫唑嗪长效缓释片10mg/天和安慰剂两个平行对照组,评价接受阿夫唑嗪治疗至少两天的患者,在拨出导尿管24小时后的清晨恢复自主排尿的情况。
    结果表明,阿夫唑嗪治疗组显著增加了第一次出现急性尿潴留(AUR)患者拔管后排尿的恢复率(P=0.012),即阿夫唑嗪组146名患者(61.9%)对比安慰剂组50名患者(47.9%)恢复了排尿。

    根据说明书,是不是可以理解为本品的适应症只是用于缓解良性前列腺增生(BPH)引起的症状。相关的临床研究也只是针对于中老年男性患者进行,无妇女的适应症和RCT研究的证据。所以,妇女不能使用。

    如有可用于妇女的超说明书用药的循证医学证据,望不吝提供。谢谢



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