有关保胎与预防早产的药物应用问题

1.2013年10月25日，欧盟发布消息，称人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）一致同意限制“短效β受体激动剂”使用的新建议。这些药物的口服和栓剂剂型不再用于产科适应症，如抑制早产或宫缩频繁。由于胃肠外给药的短效β受体激动剂在短期治疗时仍发挥疗效，故仍可用于所核准的产科适应症（预防早产、胎头倒转术、特定情况下的紧急应用）。但这些制剂的应用仅限于妊娠22-37周的妊娠妇女，且治疗期间应由专科医生对产妇进行监测，用药时间不可超过48小时。 （详细信息见《欧盟限制短效β受体激动剂在产科中的使用》一文）。也就是说，目前在用的仅有利托君注射剂（安宝针）可用于妊娠22-37周的妊娠妇女预防治疗早产，其片剂不再用于产科适应症。
2.2014年05月23日 食药监办药化管〔2014〕104号 发布 《食品药品监管总局办公厅关于修订硫酸镁注射剂说明书的通知》【适应症】中仅保留了“可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫”，将“预防早产”删除了，并在【注意事项】警告下写“2.对胎儿的危害：孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5∼7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少，并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产， 应告知孕妇其有效性和安全性还不确定， 并且硫酸镁使用超过5∼7天可能导致胎儿异常”；在【孕妇及哺乳期妇女用药】项下“将妊娠分级为D 级（见【注意事项】下警告），分娩  硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立，这种用法应在医院适当的设备监护下，由经过训练的产科医生使用”。也就是说，临床用于保胎与预防早产均为超说明书用药，需签署知情同意书，但当临床医生与患者谈话告知风险时，患者与家属看到说明书很少能同意使用的。
3.在2014年49卷7期《中华妇产科杂志》《早产临床诊断与治疗指南》中推荐的3种抑制早产宫缩一线用药中，钙通道阻滞剂、前列腺素抑制剂使用为超说明书用药，肾上腺素能受体兴奋剂欧盟发布消息仅有注射剂可用于妊娠22-37周的妊娠妇女预防治疗早产，但心血管不良反应常见，再有相对安全的药物阿托西班，但货源紧张，价格又高。（详细信息见《早产临床诊断与治疗指南2014》一文）。
4.目前临床有时会选择间苯三酚用于20周以前的保胎，但似乎找不到循证医学证据。
综合上述，用于22-37周的妊娠妇女保胎用药按说明书似乎仅有安宝针了，那22周前的保胎预防流产，临床医生治疗就很困难了。硫酸镁妊娠分级为D 级，临床使用时，知情同意告知时往往被拒。
不知各位前辈有什么高招？请求赐教！谢谢！