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本人本身虽然并非传统药学专业出身,但是工作却一直院进行药代动力学,治疗药物检测(TDM)。而且为第四届全国治疗药物检测学术年会做了一下关于全国治疗药物监测设备的全国大致情况调查,所以对现阶段全国的开展情况,特别是设备比较了解,看到论坛不少老师在询问关于设备的问题,所以分享出来跟大家一起学习、参考。
首先,综述一下,其实现阶段医院从实治疗药物监测的设备其实并不复杂,大致分为1、免疫法设备。2、高效液相。3、质谱。4、其他。但是开展的情况差距还是比较大,毕竟治疗药物检测和临床重视程度,病患量,操作人员素质还是有很大的关系。
1、免疫法设备。
最近5年来比较流行的仪器,代表公司西门子、雅培。市场占有率还行,特别是新开展的医院比较愿意使用这类设备。优点很明显,速度快,不需要复杂操作,质控稳定,特别是对于单一品种比较大的医院那是相当合适,因为能够同时间大量进样,特别适合移植中心,因为环孢霉素,他克莫司什么的需求还是比较大的。然后就是可以投放,报告比较好批,因为是靠试剂盒赚钱,所以雅培的设备基本都是白送的,不过西门子的是需要购买。但是缺点也比较致命,首先就是试剂盒成本高,如果量少,一两个一两个的做的话,基本上是做一个亏一个的节奏,而且亏得不少。其次就是品种有限,能做得大概就是10几种药物,不过不做研究基本还是够用。准确性个人认为一般吧,有些老师说不好,有些老师说还行。。
2、高效液相
这也是覆盖最多的血药浓度监测设备了,大一点的医院基本都有,有些医院和制剂室公用。品牌的话基本就那几大世界名牌,岛津,安捷伦,waters,热电。优点是陈本较低,好点的液相色谱也就50W不到,而且作样成本很低,大概在10元以内,医院比较容易接受,可以作为盈利项目。其次就是拓展能力强,适合做研究写论文。缺点是麻烦,而且是十分麻烦,如果一天做十个样的话能把人累死,虽说扩展能力强,但实际可操作的样也就那么几个品种。正因为太麻烦了,全国使用液相做TDM的医院中几乎有80%已经没做了,有些医院甚至采购仪器后就直接放着落灰。
不过近几年有种设备炒得很火热,那就是在线液相,特别是国内一家大型医院自主研发的那套设备,相信很多做这一块的老师还是知道。他包含了液相的优点,而且已经把所有的前处理自动化,十分方便。而且所做的品种众多,这里所说的能做是指方法已经集成好的那种,可以直接应用。但是价格稍高,加上刚刚推广,所以购买甚至了解的人不是那么多,不过可以预计,这类设备以后应该是主流。
3.质谱
说句实话,个人觉得质谱不太适合医院,为什么呢,因为做治疗药物检测是需要出报告的,但是质谱平衡时间,稳定时间非常长,一般当天发报告是不现实的。但是确实是好东西,因为几乎什么都能做,大医院做做科研可以,小医院买着做临床样本就算了。成本很高,购买成本150W-300W,每年的维护成本也在几十万以上,而且对人员要求相当高,而且所占的空间也很大。不过现在越来越多的医院选择直接购买质谱,可能是为长远考虑吧。
还有一些其他设备有时也会用于治疗药物监测,比如气相色谱、离子燃烧等,但是使用很少,这里就不具体说明。
如果各位老师想去专门参观学习治疗药物监测,在全国范围内我推荐三家医院
1、中南大学湘雅附二医院
2、北京大学第三医院
3、南京大学附属鼓楼医院
这三家医院绝对在TDM领域是佼佼者。
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