世界首例戊肝疫苗长期有效

作者：伊文    来源：生物谷    日期：2015-03-06

　　厦门大学Ning Shaoxia教授带领的课题组在最新一期的新英格兰医学杂志上发表的他们的对戊型肝炎疫苗远期疗效测评的结果。这世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中国被批准使用。研究人员表示，此疫苗为防疫戊肝提供至少4.5年的保护。

　　根据世界卫生组织2014年报道，全球每年大约有2000万人感染戊型肝炎，300多万急性戊肝病例，5.66万例与戊肝有关的死亡。戊肝一般具有自限性，但可能发展成暴发性肝炎（急性肝衰竭）。戊肝病毒一般通过粪口途径，主要是通过被污染的水传播。所以戊肝虽然在全世界都有发现，但流行率最高的地区主要包括东亚和南亚（卫生条件不良的地区)。2011年中国生产和批准了全球第一个预防戊肝的疫苗，但目前此疫苗还未供应全球市场。厦门大学研究人员从2011年疫苗批准后，便开始对接种疫苗的人员进行的长期的随访，观察疫苗的效果。

　　健康成人16至65岁随机分组，接受三剂戊型肝炎疫苗（疫苗组，56302人参加）或乙肝疫苗（对照组；56302人参加）注射。注射后随访了19个月。后续扩展研究中，所有参与者处理依然遵守双盲原则；进行了4.5年后续疗效评估，免疫原性和安全性的观察。在这4.5年的观察期间，共发现了60例戊肝病例；其中7例来自疫苗组（每10,000人中出现0.3个戊肝感染），53例来自对照组（每10,000人中出现2.7个戊肝感染），疫苗的有效性达到了86.8％。评估接受疫苗参与者的免疫原性后发现，87％的接种者在4.5年后仍然有留有戊肝病毒抗体；而对照组只有9％。

　　在同一期的新英格兰杂志上，Ward 教授评价了这个戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示幸好我们现在有了这个戊肝疫苗可以长时间保护人们。现在既然证实这个疫苗安全有效，接下来可以考虑申请资助大量生产。比如说难民营是最需要疫苗的地方，那里时常有暴发型戊肝发生。这些疫苗可作为对他们人道主义救援时最直接的选择。

　　原文检索：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406011

真是个好消息，期待！