中风后间歇性充气加压的有效性如何？

英国开展的试验得出喜忧参半的结论



背景资料

CLOTS 3 试验的结果表明，在中风不能活动患者中，间歇性充气加压（IPC）降低深静脉血栓形成风险并提高存活率。 目前中风病房广泛使用 IPC。 此处我们描述 CLOTS 3 试验中患者的残疾、生活环境、生活质量、和住院成本。


方法

CLOTS 3 试验是一项平行组试验，在英国的 94 家医院开展，中风不能活动的患者在入院第 0 至 3 天，由中央随机分配系统按照 1:1 比率依据计算机生成的分配顺序被分配至 IPC 或非 IPC 组。 大概 6 个月时我们通过邮政或电话问卷随访患者，评估次要终点：残疾（牛津残障量表 [OHS]）、生活环境、健康相关生活质量（EQ5D-3L）和住院成本（基于使用 IPC 和住院时长）。 没有对完成邮政问卷的患者和护理者遮蔽治疗分配，但是未应答者的电话随访是遮蔽的。 按照治疗意向进行了全部分析。 这项试验已经注册，编号为 ISRCTN93529999。


研究结果

2008 年 12 月 8 日至 2012 年 9 月 6 日之间，我们招募了 2876 名患者，每组 1438 人。 尽管此前报告的 30 天（主要终点）的近端深静脉血栓形成风险减少，但是残疾（OHS 0–2 对比于 3–6，调整后比值比 [OR] 0·98, 95% CI 0·80 至 1·19, p=0·83；调整后顺序分析共同 OR 0·97, 95% CI 0·86 至 1·11）、生活环境（机构护理 对比于 非机构护理；调整后 OR 1·11, 95% CI 0·89 至 1·37; p=0·358）、或健康相关生活质量（中位效应值 0·26, IQR −0·07 至 0·66 有 IPC, 和 0·27, −0·06 至 0·64, 无 IPC; p=0·952）无显著差异。 每名患者的估计 IPC 花费约为 64·10 英镑（SD 28·3）。 有 IPC 的患者，预防深静脉血栓形成和死亡的直接花费分别为 1282 英镑（95% CI 785 至 3077）和 2756 英镑（1346 至无法估计）。 有 IPC 比没有 IPC 住院花费增加 451 英镑，因为住院时长增加（均值 44·5 天 [SD 37·6] 对比于 42·8 天 [37·2]；平均差 1·8 天，95% CI -1·0 至 4·5）。 6 个月时，尽管存活率时长增加（IPC 152·5 天 [SD 60·6] 对比于 无 IPC 148·1 天 [64·3]；平均差 4·5 天，95% CI -0·2 至 9·1），但与 IPC 相关调整质量后的生存期无显著增加（IPC 27·6 天 [SD 40·6] 对比于 无 IPC 26·7 天 [39·6]；平均差 0·9 天，95% CI -2·1 至 3·9）。


解读

IPC 不贵，能预防深静脉血栓形成，提高存活率，但对功能结局无影响，且并不导致调整质量后生存期显著增加。 当决定是否采用 IPC 治疗患者时，临床医生需要考虑所有这些潜在影响。


参考材料


CLOTS (Clots in Legs Or sTockings after Stroke) Trials Collaboration. Effect of intermittent pneumatic compression on disability, living circumstances, quality of life, and hospital costs after stroke: secondary analyses from CLOTS 3, a randomised trial. Lancet Neurol. 2014;13:1186-92.

学习啦