|
CFDA校验没发现错误“使用苯溴马隆的禁忌有:中度至重度肝功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min) ,以及患有肾结石的患者,......”,这让我们药师汗颜!根据目前国际公认的慢性肾脏病(CKD)5期分类,肾小球滤过滤(GFR)在“15-29ml/min”属于4期,即GFR重度降低;而根据慢性肾衰竭(CRF)4期分类,GFR “10-20ml/min”属于肾衰竭期,肾小球滤过率是用来评价肾功能的而非肝功能的,正确的应为“使用苯溴马隆的禁忌有:中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者,孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女”,这样与说明书中的禁忌才相对应。 |
|