CFDA:化妆品宣传不得暗示有医疗作用

日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA)通过官方网站就《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)公开征求意见。

《条例》对化妆品原料管理、生产经营、广告宣传、网络销售等方面作出规定，同时明确了具体的法律责任。该《条例》施行之日起，1990年1月1日施行的《化妆品卫生监督条例》将同时废止。

使用新原料须观察4年

《条例》明确，国家对化妆品原料实行目录管理。化妆品禁用原料、限用原料、允许使用的特定原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

使用新原料生产化妆品，应当报国务院食品药品监督管理部门审查批准。食药监部门根据保护公众健康的要求，对审查批准的化妆品新原料设立观察期。观察期为4年，从准予使用之日起计算。

观察期内，申请人应当定期报告使用新原料产品的安全状况。观察期满后，未发现存在安全风险的，该原料纳入已使用原料管理。不得使用禁用原料，不得超量或超范围使用限用原料。化妆品生产企业不得利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料、包装材料生产化妆品。

功效宣传要有数据支持

《条例》明确规定了禁止四种标注的内容，包括明示或者暗示具有医疗作用;夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品或者容易给消费者造成误解或混淆的内容;违反社会公序良俗的内容和其他法律、法规、规章禁止标注的内容。其中特别提出，化妆品的功效宣称应当有充分的实验或者评价数据支持。

产品宣称经功效验证机构测试并出具报告的，产品标签中可以标注相关验证信息;未经验证的，应当在描述宣称的功效作用内容结尾标注“上述功效未经验证”等字样。

化妆品广告不得宣称或者暗示产品具有医疗作用，不得使用他人名义保证或者暗示使消费者误解其效用。

发布虚假化妆品广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品，并向社会公布;仍然销售的，将被没收违法所得、违法销售的化妆品，并处2万元以上5万元以下罚款。

《条例》规定了明确的法律责任。违法生产、经营化妆品将被最高处以货值金额5倍以上10倍以下罚款。

违法生产企业将被吊销化妆品许可证件，负责人和相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动;违法经营企业的负责人和相关责任人员3年内不得从事化妆品生产经营活动。

《条例》还特别明确四种从重处罚的违法情节：

1.生产、经营以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假冒或者不合格化妆品的;

2.生产、经营假冒或者不合格化妆品，造成人身伤害后果的;

3.有生产、经营违法违规行为，在处理后两年内重犯的;

4.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的。