诺华Secukinumab两项强直性脊柱炎后期试验达主要目标

10月23日，诺华宣布其试验药物Secukinumab在两项测试用于强直性脊柱炎(AS)的3期试验中达到主要终点及关键次要目标。该公司指出，这款药物（也称AIN457）是首款在两项关键后期研究中达到主要目标的选择性IL-17A抑制剂。

“我们很高兴看到Secukinumab治疗AS的阳性结果，AS仍是一个显著未满足需求的疾病，有高达40%的患者对抗TNF治疗药物没有响应，”诺华制药部门全球发展主管Narasimhan评论称。该制药商表示，Secukinumab用于AS及银屑病性关节炎的联合上市申请拟于2015年提交，不久前该公司报道了这款药物用于银屑病性关节炎的阳性后期试验结果。

MEASURE1及MEASURE2研究总共大约有600名AS患者参与，这些患者随机接受Secukinumab或安慰剂进行治疗。试验的主要目标是脊柱关节炎国际社会标准评价(ASAS 20)，诺华指出，主要终点包括与安慰剂相比体征与症状的改善，及身体机能及生命质量的改善。

诺华表示，Secukinumab在两项研究中显示有可接受的安全性，这与该药物在大约4000名患者参与的银屑病临床试验中所显示的安全性结果相一致。诺华指出，MEASURE1及MEASURE2研究的详细结果将在一个未来的医学会议上发布。

Secukinumab用于中重度斑块状银屑病的上市申请已于2013年10月提交，FDA一个顾问委员会于上周一致投票支持推荐批准这款药物用于这一适应症。这款药物还在临床试验中被测试用于类风湿关节炎治疗。