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吃“大便”治腹泻? 这个可以有
2014-10-17 10:26 来源:丁香园作者:xiaorong699
粪便菌群移植(FMT)可以有效地治疗复发性或难治性艰难梭菌感染,但由于操作的困难性以及对安全的顾虑都阻碍了它的广泛使用。为了解决这一问题,冷冻 FMT 胶囊应运而生。研究人员把健康自愿者的冷冻 FMT 菌剂,装入胶囊中,通过口服已达到 FMT 的目的。
来自美国波士顿麻省总医院的研究人员通过研究发现,这种冷冻 FMT 菌剂胶囊可以有效治疗复发型艰难梭菌感染者,而且有一定的安全性。该研究结果发表在 2014 年 10 月 11 日的 JAMA 上。
这个研究为开放标签的,单组,初步可行性研究。研究从 2013 年 8 月开始至 2014 年 6 月,在波士顿马萨诸塞州总医院进行。研究共纳入二十例患者(平均年龄 64.5 岁,范围为 11-89 岁)。这些患者至少出现 3 次中度艰难梭菌感染以及至少 6-8 周万古霉素治疗的失败,或者至少有 2 次严重到需要住院治疗的艰难梭菌感染。
研究人员从健康志愿者中筛选出捐助者,利用他们的粪便菌群制成 FMT 胶囊并存储在−80°C(−112°F)。患者连续 2 天,服用 15 颗胶囊。在之后的 6 个月时间内,研究人员随访观察患者症状的缓解率以及药物的不良事件。
主要的终止点是药物的安全性(是否发生 2 级或以上的不良事件),以及药物的疗效(在 8 周内临床无复发的腹泻。次要终点包括主观幸福感和每日腹泻次数的改善。
整个研究过程,未发生 FMT 相关的严重不良反应事件。单一使用胶囊型 FMT 后,14 例患者的腹泻得到改善(70%)。剩下的 6 例患者重新进行治疗,其中 4 例得到缓解,最后整体的疗效超过 90%。
日均腹泻次数的中位数,在开始时为 5 次,治疗后 3 天下降到 2 次,8 周后下降到 1 次。自我健康评分也得到明显改善。治疗前,患者的整体健康评分中位数为 5,胃肠道健康评分中位数为 4.5。治疗后,患者的整体以及胃肠道整体健康评分都上升到 8 分。
这项初步的研究表明,这种冷冻 FMT 菌剂胶囊可以有效治疗复发型艰难梭菌感染者,而且有一定的安全性。其长期的安全性和有效性还需要有更多的研究来证实。
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