早产孕妇阴道孕酮的使用并不能改善妊娠结局

早产孕妇阴道孕酮的使用并不能改善妊娠结局
2014-10-10 10:34 来源：丁香园作者：子非鱼_Belinda字体大小-|+
早产是导致新生儿发病和围生儿死亡的主要原因。在发达国家，早产发生率为 7-12%，而发展中国家更高。早产占新生儿死亡原因的 75%，且超过半数的早产儿有神经系统发育障碍，为社会医疗带来了一系列的医疗负担。
近年来，研究发现孕酮能有效降低既往有早产史和妊娠中期宫颈短的孕妇早产风险。一些小样本量临床研究也报道了黄体酮或 17- 己酸羟孕酮（17P）可用于预防早产以及减少保胎治疗时间。然而，大样本量临床研究结果却提示 17P 用于预防早产没有明显效果。
为了明确这一问题，瑞士日内瓦大学医院妇产科 B Martinez de Tejada 等进行了一项多中心随机对照双盲试验，评价每天阴道使用 200mg 黄体酮在早产女性中的效果，并于 2014 年 9 月发表在 BJOG 杂志，结果提示阴道孕酮的使用并不能改善妊娠结局。
此研究在瑞士 9 家医院（2006.7-2011.2）和阿根廷 20 家医院（2008.9-2012.9）进行，研究对象为妊娠 24-37 周有先兆早产症状并进行保胎治疗者或使用激素促胎肺成熟者。
排除标准：母亲年龄 <18 岁、多胎妊娠、子宫原位环扎者、羊水过多、胎膜早破、疑似临床绒毛膜羊膜炎、宫颈扩张>3cm、前置胎盘或疑似胎盘早剥、胎儿宫内生长受限、胎儿健康不良、子痫前期、严重高血压、其他由于产妇或胎儿原因有导致早产可能者和预期随访有困难者。
研究者将参与者随机分配到实验组或对照组，实验组要求孕妇每天一次阴道放置孕酮 200mg 直到 36+6 周或者早产发生，如有胎膜破裂则停止药物治疗。对照组使用的安慰剂胶囊是与孕酮的外观、质地、气味、质量一样的无活性药物。
研究期间一共有 1466 名住院孕妇早产，其中 576 人符合纳入标准，191 人拒绝参与，共有 385 名女性参与该研究。他们被随机分配到孕酮组 (n = 197) 或安慰剂组 (n = 188)。6 名女性(孕酮组 4 人和安慰剂组 2 人在) 随访过程中丢失，最后 379 名女性（孕酮组 193 人；安慰剂组 186 人）的数据参与了结果分析。                        
孕酮组早产发生率为 42.5%，对照组为 35.5%。早产发生在 32 或 34 周前两组之间没有明显区别，早产率分别为 12.9% 和 9.7%；19.7% 和 12.9% 。两组的保胎时间、住院时间、早产复发率也没有区别。孕酮组新生儿发病率为 22.8%，对照组为 18.8%，两组分别有 2 名新生儿死亡。
因此，每天 200mg 阴道孕酮的使用并不降低早产危险或者改善早产儿临床结局。