药品储存温湿度问题

请教各位同行，药品储存湿度按35%--75%执行（药品经营质量管理规范2013年6月1日），还是45%--75%执行（药品经营质量管理规范实施细则2013年2月26日），常温保存的药品可以在冷库里保存吗？常温库温度是10--30度还是0--30度？冷库温度是2--8度还是2--10度？

我们按药典规定：常温库温度是10--30度，冷库温度是2--8度。

GSP的温度是后发布的，湿度为35%~45%更适合实际情况，北方地区冬季要达到45%很难。

可是2013年版药品经营质量管理规范实施细则 规定冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。中国药典2010年版常温库温度为10～30℃，2013年的规定在后，改执行哪一个？中国的规定为什么不统一？让我们无法确定对与错。重组人脑利钠肽的说明书是这样写的，[贮藏]室温下（不超过30°C）避光保存，2-8°C条件保存最佳。是否可以认为常温药品适合温度是0～30℃，可以在低温库储存。

药品储存环境相对湿度应为35%～75%。没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处2-10℃。未规定温度要求的，一般是指常温。

中国的这一块管理真的是混乱不堪！

认同五楼的说法。

同意5楼观点

niushaoli 发表于 2014-7-23  16:03
我们按药典规定：常温库温度是10--30度，冷库温度是2--8度。

新法优于旧法。

按药典的没错。很多编所谓规范的人都是“砖家”，前后矛盾很正常！