50个国家的药物不良反应患者报告系统比较

50个国家的药物不良反应患者报告系统比较
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2014年 6月 5日



2014年4月，在线发表在《Drug Saf》的一项研究对50个国家药物不良反应患者报告系统进行了比较，结果表明大多数被调查国家已开展患者报告系统。在线填报表可增加报告率。各国报告表之间存在差异，建议根据优劣进行统一。最重要的是，每个国家都应该促进NCA建立药物不良反应报告系统以增加报告数量。

背景：对50个国家药物不良反应患者报告系统的形式及其对安全用药的作用进行回顾分析。

方法：通过文献回顾和调查问卷，比较各种药物不良反应患者报告系统，这些系统均由各国卫生主管部门（NCA）支持。

结果：在纳入研究的50个国家中，44个国家已开展患者直接报告系统。由患者报告的不良反应占总报告量的9%，其余来自于医疗专业人员的报告。澳大利亚于1964年成为第一个开展患者上报药物不良反应的国家，美国报告系统的患者覆盖数量则是最多的。共有27个国家为患者专门设计了报告表，31个国家在线提供报告表。为帮助患者，4个国家规定必须描述不良反应，12个国家规定必须在报告表格上填写所用药物。大多数被调查国家要求患者填报用药史（30个国家）与对应的治疗措施（41个国家）。每个表格的总填写项目数为6～59个，平均36个。

结论：大多数被调查国家已开展药物不良反应患者报告系统。从本研究可以看出，在线报告表可增加报告率。目前各国报告表之间存在差异，建议根据优劣进行统一。但是最重要的是，每个国家都应该促进NCA建立药物不良反应报告系统以增加报告数量。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：我国目前还未开展由患者上报不良反应的药物安全性监测措施）

参考材料


Drug Saf. 2014 Apr 19