使用米索前列醇片需注意的事项及其他

米索前列醇片说明书中(1)[适应症]项下写着:本品与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停经49天内的早期妊娠.
                              (2)[孕妇及哺乳期妇女用药]项下写着:除终止早孕妇女外,其他孕妇禁用,哺乳期妇女应权衡利弊慎用.
因此使用此药用于终止早孕时必须注意,不能用于停经49天后的孕妇(除非与孕妇签有协议书),这叫扩大使用范围用药(还有如甘露醇用于导泻等),否则由此引起的良性或不良后果都有可能引发医疗纠纷或医疗官司.据一位专打医疗官司的律师(该律师原为医学博士,曾在三甲医院任职,后转行)介绍,由扩大范围使用此药出现不良后果引发的医疗官司在全国不在少数,医院的胜诉率几乎为零.

扩大使用范围用药,超剂量用摇，是否要患者签知情同意书？