PIVAS的输液成品质量标准？

PIVAS要认证，要求提供输液成品质量标准，该怎么提供？难道提供输液的GMP标准？认证过的DX们，给点建议吧，谢谢！！ .

静脉用药调配中心输液成品质量标准
成品输液质量应遵循药物安全、无菌、稳定的原则，包括外观完整、无泄漏、标签记录完整、最终药物成分和含量的准确性与产品体积一致。
1、        调配完成的输液应无浑浊、沉淀、变色、结晶、或出现异物等外观变化。
2、        成品输液应无渗漏，尤其加药口位置完整性。
3、        成品输液标签应完整、准确、无缺项。基本信息有:住院号、病区、床号、姓名、药品名称、规格、剂量、用药提示等信息。
4、        成品输液标签应有各工序岗位责任者签名或盖章。
5、        成品输液应有基本的安全标记或提示信息，如①非正常规格：菱形符号；②避光药品：避光；③高危药品：GW；④冷藏药品：冷藏；⑤不稳定药物：即用即配；⑥贵重药品：贵重。
6、        成品输液按病区分类打包，理论数与实际数相符后送至病区。
7、        应保证输液成品对患者是安全有效的。
8、        预调配药品首先应保证药物的无菌性和稳定性，对所调配药物的储存时间应通过严格认证，并且预调配药品应根据厂家说明书和权威资料对稳定性和配伍方面有较为详尽和肯定的说明确定。按照药物特性选择合适的储存温度。
9、        最终产品的质量保证检查：是否渗漏；是否完整；溶液中有无可见微粒；溶液颜色有无变化；溶液容量是否准确；产品被准确混合调配的证明；有可追溯的调配档案和签字。

学习学习！

已学习，是否太简单了？
万分感谢！！

学习了

GMP不是输液标准。

张建中 发表于 2014-4-22  21:00
GMP不是输液标准。

哈哈，制定了。已按药典。。。。。