别让药物不良反应演变成医疗事故

别让药物不良反应演变成医疗事故

哈尔滨医科大学附属第二医院泌尿外科教授 史沛清 来源:2014年 1月13日 健康报

我曾经参加过一起医疗事故鉴定：一名内科患者因静点藻酸双酯钠而出现阴茎异常勃起，虽经治疗最终却导致阴茎勃起功能障碍（ED），病人将医院告上法庭。无独有偶。日前某二级医院对一名冠心病、支气管炎中年男性患者，给予藻酸双酯钠100mg加生理盐水250ml静点/日，及其他对症治疗。第一天在医院静点，第二、三天在院外用药。结果第三天患者发生阴茎持续勃起，第四天才到当地医院就治。因治疗无效转省内某三甲医院，最后施行尿道海绵体—阴茎海绵体转流术，异常勃起缓解却导致了ED。
藻酸双酯钠是我国目前首创的新型类肝素药物，具有抗凝、降脂、扩张血管、改善微循环等功能，主要用于缺血性心脑血管疾病及高血脂的防治。文献报道，藻酸双酯钠注射液与肝素有相似的分子结构，具有肝素样的生理活性。有报道认为，低浓度肝素可以引起间歇性高凝作用，因此该药可加速血栓形成而诱发阴茎异常勃起。此外，该药也可引起阴茎海绵体内血管扩张和直接兴奋阴茎勃起神经而导致阴茎异常勃起。
该药引起阴茎异常勃起的病例早有报道，自1990年~2008年（中国期刊全文数据库）报道12例，此后相继又有20例报告。为何此类病例还在增加？怎样才能避免重蹈覆辙？
笔者认为，作为药厂应不断完善药物的疗效，减少药物副作用。在药物说明书中，一定要注明药物可能出现的不良反应，提请医生和患者注意。上述第一个病例，所用药物已注明可能发生阴茎异常勃起，但经治医生没尽到告知义务，甚至根本不知有这项不良反应，更谈不到防治了。第二个病例所用药物说明书中没标注此项不良反应，因此厂家难辞其咎。
第二，医生应详知药物的机理、适应证、副作用及注意事项等。当不同药物的作用相当时，应选择不良反应少的；对有一定毒副作用、非用不可的药物，要酌情慎用；一定要在医生指导下用药，严密观察并及时发现、处理不良反应。同时，要将不良反应及时上报相关药事部门，并在学术会议、报纸或杂志上发表，避免同道重蹈覆辙。
第三，一旦出现阴茎异常勃起，要尽早到专科积极治疗，避免发生ED。持续勃起早期可局部冷敷、镇静止痛、活血化瘀、封闭。如果效果不佳，可将阴茎海绵体内的黏稠血液抽出，并以肝素盐水冲洗或注入多巴胺等，以消除高凝状态。如无效，超过24小时可考虑行阴茎海绵体—尿道海绵体转流术，得以缓解。若超过36小时，术后往往发生阴茎海绵体纤维化和ED。要知道，一旦发生阴茎异常勃起，若治疗不当，常会引起勃起功能障碍，处理起来将非常棘手，应引起医生的高度重视。

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