“药事管理与法规”易错题集（5）

“药事管理与法规”易错题集（5）


　　以下为配伍选择题，备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
　　

　　【1~3】

　　A.中药材 B.中药饮片

　　C.中成药 D.民族药

　　E.化学药

　　

　　1.城乡集市贸易市场可以出售的药品是：

　　2.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于：

　　3.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是：

　　

　　【4~6】　　

　　A.10 年、 10 年

　　B.10 年、 20 年

　　C.10 年、 14 年

　　D.7 年、 7 年

　　E.7 年、 10 年

　　

　　根据《中药品种保护条例》

　　4.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为：

　　5.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为：

　　6.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为：

　　

　　【7~10】　　

　　A.药物临床试验机构资格认定办法

　　B.中药品种保护制度

　　C.地区性民间习用药材管理办法

　　D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

　　E.首次在中国销售的药品的检验费项目

　　

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　7.由国务院制定的是：

　　8.由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是：

　　9.由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是：

　　10.由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是：

　　

　　（本版试题由中国医药科技出版社提供）

　　答案分析

　　1~3.

　　正确答案：A、B、A

　　易错要点：本组题的考点是中药材和中药饮片的辨别和经营要求。

　　解题依据：第1题，在《中华人民共和国药品管理法》中第21条中的第1款规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

　　第2题，本题可以直接用排除法，黄芩片、茯苓块、肉桂丝不是化学药，也不是民族药，也是中成药，是经过加工后的中药材，就是中药饮片。

　　第3题，在《中华人民共和国药品管理法》中第19条中的第2款规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

　　

　　4~6.

　　正确答案：D、A、A

　　易错要点：本组题的考点是中药保护品种的保护期和延长期限，并能辨别出受保护中药的级别。

　　解题依据：第4题，在《中药品种保护条例》第7条规定符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护，其中第3款为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。《条例》中第12条中药保护品种的保护期限的第2款规定，中药二级保护品种为7年。《条例》中第16条规定，中药二级保护品种在保护期满后可以延长7年。

　　第5题和第6题，在《中药品种保护条例》第6条规定符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护，其中第1款和第2款规定，对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。《条例》中第12条中药保护品种的保护期限的第1款规定，中药一级保护品种分别为30年、20年、10年，《条例》中第15条规定，中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。第5题按照条例中相关规定，只有答案A符合要求。

　　7~10.

　　正确答案：B、A、C、D　　

　　易错点：本组题的考点是辨别行政法规和规章立法的国家机关。

　　解题依据：第7题，国务院制定和发布的规范性文件，法律效力仅次于法律，答案中只有中药品种保护制度属于行政法规。

　　第8题，国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的属于规章，并且是两部门共同制定的规章，可以采用排除法，除了答案A，其他答案与医疗机构没关系。

　　第9题，由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的属于规章，本题可以用排除法，只有答案B和C涉及到中药，而答案B属于国务院制定的。

　　第10题，国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的属于规章，从题目文字上就可以辨别出答案D办法属于规章。

　　（解答专家：沈阳药科大学副教授王淑玲）

21世纪药店        2013年12月30日        C25版

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