国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件

2013年12月13日 发布
　　2013年8月以来，四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力，召回产品不彻底，以致没有及时控制风险，造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业，要求企业全面停产并深入查找原因。

　　该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视，对可能对患者造成的危害认识不足，敷衍塞责，没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省（区、市）局将有关情况通报给辖区药品生产企业，督促企业从该事件中汲取教训，举一反三，加强药品不良反应监测，对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施，对发生问题产品要坚决、彻底召回，杜绝类似事件再次发生。

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我们医院一直使用正大青春宝药业的丹参注射液，大品牌的厂家质量还是有保障的

     中药注射剂的安全问题确实令人担忧，尤其是在现在的情况下，受利益因素驱驶，滥用或不合理使用现象见怪不怪、甚至是推波助澜。我真担心长此下去、会把一些优秀的中药针剂给毁了。

和批次相关，那就该怀疑和产品质量相关，厂家这样的态度太不应该。

厂家不负责任的态度让人心寒，如果市场也能以让厂家心寒的态度对待厂家，相信厂家以后就不太敢不以消费者的权益为不重了；期待市场的健康发展！

我们医院也用四川升和发现有少数不良反应。