药检知识测试题(附答案) 一、单选题 1. 用紫外分光光度法进行检测前,应先在下列哪种波长附近测定所用溶剂的吸光度,以检查溶剂是否符合要求: A. 供试品最大吸收波长 B. 供试品最小吸收波长 C. 溶剂最大吸收波长长 D. 溶剂最小吸收波长 E. 测定供试品所用的波长 标准答案:E 2. 按照现行版《中国药典》二部附录胶囊剂通则检查,下列哪种情况不再进行装量差异的检查: A. 检查溶出度的胶囊剂 B. 检查释放度的胶囊剂 C. 控释胶囊 D. 检查含量均匀度的胶囊剂 E. 软胶囊 标准答案:D 3. 按照现行版《军队医疗机构制剂工作手册》的文件与文档管理,制剂室文件原则上均应存档: A. 二年 B. 三年 C. 五年 D. 三年以上 E. 五年以上 标准答案:E 3.滴定分析中,指示剂变色这一点称为: A.等当点 B.化学计量点 C.滴定终点 D.滴定误差 E.变色点 标准答案:C 4. 按照现行版《中国药典》规定,阴凉处系指: A.不超过20℃ B.避光并不超过20℃ C.2℃~10℃ D.10℃~30℃ E.20℃~30℃ 标准答案:A 二、多选题 1. 配制1mol/L氢氧化钠滴定液,是采用量取澄清的氢氧化钠饱和溶液和新沸过的冷水制成,其目的在于排除: A. 碳酸钙 B. 碳酸钠 C. 二氧化碳 D. 空气 E. 氧气 标准答案:B.C 2. 标定0.1mol/L盐酸滴定液时,基准无水碳酸钠应在270~300℃干燥至恒重,以除去: A. 碳酸氢钠 B. 碳酸氢钙 C. 碳酸钙 D. 二氧化碳 E. 水分 标准答案:A.E 3. 按照《中国药典》(2010年版)一部有关规定,不含药材原粉的中药口服制剂,微生物限度检查包括: A. 细菌数 B. 霉菌和酵母菌数 C. 大肠埃希菌 D. 大肠菌群 E. 金黄色葡萄球菌 标准答案:A.B. C 4. 现行版《中国药典》二部规定的灭菌注射用水检查项目有: A. 装量 B. 细菌内毒素 C. 无菌 D. 微生物限度 E. 不溶性微粒 标准答案:A.B.C. 5. 按照《中国药典》(2010年版)一部附录酊剂通则,除另有规定外,应进行以下相应检查: A. 不溶性微粒 B. 甲醇量 C. 装量 D. 微生物限度 E. 细菌内毒素 标准答案:B.C.D 6. 按照《中国药典》(2010年版)一部附录片剂通则,除另有规定外,片剂应进行以下相应检查: A. 装量 B. 重量差异 C. 无菌检查 D. 微生物限度 E. 崩解时限 标准答案:B. D.E 7. 按照《中国药典》(2010年版)一部附录胶囊剂通则,除另有规定外,应进行以下相应检查: A. 水分 B. 装量差异 C. 溶出度 D. 微生物限度 E. 崩解时限 标准答案:A.B. D.E 8. 按照《中国药典》(2010年版)一部附录颗粒剂通则,除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查: A.粒度 B.水份 C.溶化性 D.装量差异 E.微生物限度 标准答案:A.B.C.D.E 三、问答题 1. 高效液相色谱法色谱系统适用性试验有哪些? ⑴理论板数 ⑵分离度 ⑶重复性 ⑷拖尾因子 2. 微生物限度检查计数方法验证用菌株有几种?都是什么? 有5种。分别为大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌,枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。 3. 微生物限度检查计数方法验证结果显示,试验组细菌回收率低于70%,说明什么? 说明供试品对试验菌有抑制作用,应建立新的方法,消除供试品的抑菌活性,并重新验证。 4. 现行版《中国药典》凡例中规定药物的溶解性分为哪几类? 极易溶解、易溶、溶解、略溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。 5. 吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式? 有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。百分吸收系数是中国药典收载的方法。 6. pH计校正用的标准缓冲液保存时间是如何要求的? 标准缓冲液一般可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。 7. 简述中性乙醇的配制方法? 量取一定量乙醇于锥形瓶内,加酚酞指示液1~2滴,用氢氧化钠试液调成微粉色,即得。 8. “空白试验”的含义是什么? 试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。 9. 含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”的含义是什么? 含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液量(ml)之差进行计算。 10 . 溶液后记示的“(1→10)”等符号的含义是? 系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。 11. 如何溶化琼脂培养基? 采用水浴或微波炉加热溶化琼脂培养基,勿用电炉直接溶化琼脂培养基。 12. 微生物限度检查时如何启封供试品? 操作前先用乙醇棉球擦手,再用碘伏棉球(也可用乙醇棉球)擦供试品瓶、盒、袋等的开口处周围,待干后用灭菌的手术镊或剪将供试品启封。 13. 什么情况下可直接判为微生物限度检查不合格? 凡药品、瓶口外观长螨、发霉、虫蛀及变质的药品可直接判为不合格,无需再抽样检验。 14. 常用的净化间空间消毒剂: 有乳酸、丙二醇、甲醛 15. 灭菌后的培养基应在什么条件下贮存? 为防止污染,灭菌后的培养基应在2—25℃条件下贮存,三周内用完。 16. 培养基配制后应在几小时内灭菌? 为避免细菌繁殖,配制后的培养基应在2小时内灭菌。 17. 取用滴定液的注意事项: (1)轻摇贮存滴定液的容器 (2)直接转移至滴定管或移液管内 (3)取出后的滴定液不得倒回原贮存容器中,以避免污染
18. 微生物限度检查时,供试品从制备至加入检验用培养基不得超过1小时,试述其理由? 操作时间过长,可能导致微生物繁殖或死亡而影响计数结果。 |