NEJM：口服抗凝药阿派沙班治疗急性静脉血栓效果不劣于传统治疗

NEJM：口服抗凝药阿派沙班治疗急性静脉血栓效果不劣于传统治疗
2013-08-30 22:56 来源：丁香园 作者：箫砚 编辑： 霄雁


静脉血栓是仅次于心肌梗死、中风的第三大常见血管病变致死原因。传统治疗包括使用注射抗凝药（如依诺肝素）5天，华法林治疗3个月。该方法尽管有效，但是肝素类药物需要皮下注射，且华法林治疗需要监控患者凝血功能并适时调整剂量。与此相比，阿派沙班作为口服抗凝药，或可简化静脉血栓的临床治疗。为此，研究人员在AMPLIFY研究中比较了阿派沙班与传统抗凝治疗对急性静脉血栓的临床效果。研究结果将发表在NEJM杂志上。

这项研究为随机、双盲研究，共纳入5395名罹患急性静脉血栓的患者。研究人员对比了阿派沙班（10mg bid,7天；后5mg bid,6个月）与传统治疗方法（皮下注射依诺肝素，后续华法林治疗）的临床效果。研究的主要治疗终点是症状性静脉性血栓栓塞复发或静脉血栓相关死亡。主要安全终点是严重出血。研究数据如下，2.3%的阿派沙班治疗患者与2.7%的传统治疗患者出现主要治疗终点；4.3%的阿派沙班治疗患者与9.7%的传统治疗患者出现主要安全终点。两组其他不良事件发生率相似。

这一研究结果表明，单用口服抗凝药阿派沙班治疗急性静脉血栓效果不劣于传统治疗，且口服阿派沙班可显著减少出血事件。

注：该研究由辉瑞和百时美施贵宝两家公司赞助。临床试验政府编号：NCT00643201。