日本对诺华旗下缬沙坦是否与严重皮肤反应相关展开调查

据日本时报消息，目前日本厚生劳动省正在调查缬沙坦（诺华）是否与可导致溃疡和水泡的皮疹有潜在联系。
卫生部门将最终确定是否将该不良反应加入缬沙坦的副作用标签中。正式的决定预计下个月出台，但诺华表示，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）已建议当地含缬沙坦的药物进行处方信息变更，新的处方信息将包含一项严重皮肤反应警告。8月份正式标签变更通知发布后，这款药物在当地的处方信息将进行更新。在日本，含有缬沙坦的产品有代文、可得安稳（缬沙坦+氢氯噻嗪）以及易安稳（缬沙坦+氨氯地平）。
诺华表示已经对日本提交给公司的不良事件报告数据进行了自主审查，范围包括缬沙坦及其复方制剂在日本上市12年来的数据，最后得出的结论是“当前没有足够的证据显示缬沙坦与严重的皮肤反应有关联。”诺华请求在做出决定之前对这款药物的严重皮肤反应进行一个全球评估，但这项请求被PMDA拒绝。
诺华在一份声明中表示：“我们坚持最初的结论，目前还没有足够证据表明缬沙坦与严重皮肤反应之间存在可能联系，由于复杂的临床表现，很难得出一个因果关系。但患者的安全一直是我们最关心的事情，我们目前正在进行一项全球累积数据的审查，以在更大患者人群中评估严重皮肤反应与含缬沙坦药物的使用是否存在可能的关联。”
日本卫生部的官员要求服用缬沙坦的患者继续使用该药物。他们表示突然停止使用缬沙坦会使血压升高，可导致中风或心肌梗死风险增加。