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2007年1月fda公布观察4个月头孢吡肟不良反应,现在怎么还没结果,怎么有点不了了之!!
后附原文
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美国FDA发布关于头孢吡肟的早期安全警示
2007年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了有关头孢吡肟的早期安全警示信息。
头孢吡肟(cefepime,商品名:马斯平/Maxipime)是头孢菌素类广谱抗生素,用于治疗各种敏感菌引起的感染,属于β-内酰胺类抗生素。2007年5月《柳叶刀•传染病》杂志发表了一篇题为“头孢吡肟的疗效和安全性:系统评估和荟萃分析”的文章,提示使用头孢吡肟将导致死亡率增加(Yahav D, Paul M, Fraser A et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007; 7: 338–48)。文章称,与其他β-内酰胺类抗生素相比,患者使用头孢吡肟导致总因死亡率(因所有原因发生的死亡率)增高(RR 1.26,95% CI 1.08-1.49),并且对于发热性嗜中性白血球减少症患者来说风险更高(RR 1.42,95% CI 1.09-1.84)。
FDA目前正在对该产品的安全性进行评估,并要求生产企业施贵宝公司提供更多的数据资料。此项评估为期4个月,届时FDA将公布评估结果和建议。在此期间,FDA提醒医护人员应注意头孢吡肟处方信息中的风险和效益信息,关注此新的荟萃分析结果。(FDA网站) |
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