中药注射剂适应症大辨析

我院免疫风湿科滥用三七总皂苷的辨论
关于“免疫风湿科关于使用三七制剂治疗风湿免疫病的临床用药报告”的答复意见
    我们已将“免疫风湿科关于使用三七制剂治疗风湿免疫病的临床用药报告”（以下简称“报告”）及所附材料仔细阅读。所附材料涉及3方面内容：1、三七及三七总皂苷的研究与临床应用（5份文献）；2、中医药治疗银屑病研究近况（4份文献）；3、来氟米特治疗风湿免疫疾病（11份文献+1份用药说明）。
我们在病历号0510899的患者用药方面，就三七总皂苷的临床使用，点评中提出了四点问题：①违反禁忌症用药。②适应症不明确用药。③超剂量使用药物。④溶媒使用错误。
“报告” 所附材料中，来氟米特治疗免疫风湿疾病不在我们所提及的问题中，故不予答复，因为我们也认为来氟米特治疗免疫风湿疾病已是比较成熟的药物。
“报告”中所做的解释及所附材料1与2中（见第一段）内容，医师主要解释了使用三七总皂苷在免疫风湿疾病中的合理性，也包含了三七总皂苷治疗银屑病关节炎具用适应症的解释。但就其它三点我们提出的问题并未有异议。现我们就病历号0510899患者是否具有适应症的问题答复如下：
我们认为病历号0510899患者在三七总皂苷的用药方面存在适应症不明确基于以下三点理由：1、三七总皂苷用于治疗银屑病关节炎，循症医学证据不足，如以中医理论用于临床，就应遵循“辨证论治”的基本原则；2、本次随机所给的5份病历中4份使用三七总皂苷，均未有“辨证论治”的病程记录，三七总皂苷在免疫风湿科使用的普及性，已很难让人与“辨证论治”的原则相联系；3、“卫医政发〔2008〕71号”文件（关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知）中规定《中药注射剂临床使用基本原则》中第一条要求：选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。三七总皂苷有口服的制剂，而免疫风湿科4份病历的患者使用三七总皂苷皆为静脉给药。
“报告” 所附材料中有一篇“注射用血塞通治疗寻常型银屑病”的文献，但我们应注意该文献所纳入病例是通过中医辨证具有血瘀证的银屑病患者，而不是任何分型的银屑病患者。病历号0510899患者的病程记录中并未见该患者有血瘀证的中医辨证，其它3份使用三七总皂苷的病历也均未见中医辨证的论述记录。
在此，我们就“报告”中解释内容所提及的中医理论，浅谈2例“辨证论治”，以提醒免疫风湿科依据中医理论使用三七总皂苷的同时，切勿出现滥用中药注射剂的现象：1、“治风先治血，血行风自灭”，语出《医宗必读•痹》，原为行痹设立的原则，但也应注意痹证临证时需分清初感期、“复感于邪”期和缓解期；初感期与“复感于邪”期以散风为主，御寒利湿参以补血之剂；缓解期要以调和营卫，补益气血为主。在治风与治血的关系上也“需把握临床症候，切勿以活血行血，祛瘀止痛代替养血，活血行血，祛瘀止痛剂除“闭”可也，适用于初感期；‘复感于邪’期和缓解期夹有瘀阻疼痛未除者，大剂用之或久用之即有破血动血之忧。”；2、银屑病中医辨证分型主要为血热证、血燥证、血瘀证三型，进行期银屑病以血热证为主，消退期(恢复期)银屑病以血燥证为主，静止期(稳定期)银屑病以血瘀证为主；不同辨证分型应以不同方剂论治，如血热证以凉血解毒为主，血燥证以养血解毒为主，血瘀证以活血化瘀为主。

虽然对中医辨证了解少，但非常佩服你们敢于与临床辩论，这是提高临床药师威信的好办法．

这种精神值得学习！！！哪怕结果失败或没有结果！

收录在指南或专家共识的中药注射剂很少，主要是缺乏循证医学证据

好佩服对中药处方敢于进行点评的药师。加油！

问题的关键不在于敢不敢，而在于领导是否认同，是否给予相应的权限。

《中药注射剂临床使用基本原则》中第一条要求：选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。说着容易落实起来真的很难。因为中医中药讲究的是辨证论治，而目前临床又有几个医生懂得其原理呢，就临床药师而言也只能看着说明书去理解，因为其自身也不真正懂得说明书中的适应症表述，可想说服力是很差的。我觉得问题的关键是源头：严格中药注射剂新药审批！

我也觉得很难,中医有各家学说,各种流派,各师各法,没有什么统一标准和规范,真的很难

很佩服楼主！