桑国卫：临床实验应作为三甲医院评定金标准

桑国卫：临床实验应作为三甲医院评定金标准

时间:2012-09-27 09:40来源：生物谷作者：王洁

“原来讲循证医学最时髦，现在全球几乎都在热议‘转化医学’，究竟转化医学与创新药有何关系？”2012年9月19日，桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上，谈到了转化医学与创新药物的关系。

国家新药创制科技重大专项的技术总师，中国药理学会理事长、中国工程院院士桑国卫教授在峰会作“我国医药产业发展与药物创新战略”的主题报告

转化医学（Translational Medicine）又称为转化研究（Translational Research），是指通过从事生命科学的科学家、药学家与临床医生之间的合作，运用现代生命科学的手段与方法，研究并解决临床医学问题，或者更合理地设计与研发创新药物及检测药盒。转化医学是现代医学的重要内容，将加速生命科学成果应用，加速临床医学形成新模式，促进人民健康水平的提高。
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桑国卫教授解读了转化医学周期，即实验室研究人员、临床医生及制药企业必须全力协作以设计更合理的药物来改善治疗效果。
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图片来源：桑国卫教授现场报告截图

谈及到此，桑国卫教授提出了他个人建议，他认为要将临床实验（比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验）作为三甲医院评定的金标准，作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外，他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用，并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

对于转化医学的概念，国内谈及B2B（Bench to Bedside）比较多，桑国卫教授表示，其实更重要应该是B2P（Bench to Public Health），实验室研究结果上了临床也是有限的评价与结果，真正的作用应该它是对国家公共卫生所发挥的作用，这需要在现实去考核新药的安全性。
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桑国卫教授认为，传统医学方法正在遭遇到挑战，而国际新药研发正呈现出若干新趋势，他总结到：

更有效：药物开发技术的发展，特别是药靶发现和基因数据技术的应用，可以更快的检出和确认靶点，发现先导物，应用代谢途径和基因差异剔除不理想的候选化合物，使新药的研发更加具有准确性，更加有效；
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更安全：利用药物和基因配对技术发现最合适的治疗对象，例如Herceptin作用于Her2基因标记物治疗乳癌，Erbitux作用于KRAS治疗结肠癌等，这些新技术的应用能够不断提高药物安全水平。
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更具预测性：通过生物标记物的发现，大大提高新药创制的预测性。例如EGFR对于Iressa治疗肺癌；VEGF对于Avastin治疗肠癌；Alpha-2-c及Beta-1对于Bucindolol治疗心衰等。

更快捷：欧洲一些国家的企业提出由超级计算机支持的网络药理学和多向药理学，采用虚拟实验室以达到新药开发更为快捷的设想。

在国际上，药物作用与治疗概念发生了根本性改变，例如，BCR-ABL激酶抑制剂Gleevec治疗慢性髓性白血病的成功，确立了肿瘤分子靶向治疗的新时代；亚、欧人群非小细胞肺癌患者对Iressa的不同反应及疗效，使个性化治疗成为趋势；肿瘤基因组学和肿瘤分子标记的发展使个体化治疗成为现实可能；Herceptin打开了肿瘤抗体治疗的大门；人乳头瘤病毒疫苗在近百个国家批准用于预防宫颈癌，真正开辟了肿瘤预防的新时代。

关于新脑血管药物，同样发现，例如，CYP2C9、VKORC1，有基因多态性和种族差异会明显影响华法林剂量。Alfa-2c及Beta1标志物与布新洛尔治疗心衰的疗效有关。最近发现用于抗凝血及冠脉综合症的Xa因子抑制剂Apixaban、Rivaroxiban，预防血栓及心梗的ADP受体拮抗剂抗血小板凝集的Brilinta，都与生物标志物和作用靶点高度相关。

三甲医院太多，脱离时间

理事长的个人观点仅仅是为了活跃场上气氛，与政策无关！