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楼上的朋友说不清楚,我在试着解释一下哈。
国内仿制药基本上都是草草做个生物等效性试验就完事,基本上没有哪个品种会做二期、三期甚至是四期临床试验滴,其给药剂量的设定,完全是依据原研药的临床实验得出的给药量滴!!说白了,国内仿制药给药量就是完全照抄原研药的说明书的给药量!!
因而,对国内的仿制药来说,生物利用度高过原研药反而不好!生物利用度高了,则实际给药量就多了!药给多了也不是好事哈!!
最好的是仿制药的生物利用度与原研药完全相当!这样的话,才会保证仿制药的最终临床投药量(也就是真正进入血循环的实际药量)与原研药的临床投药量一致,既不多,也不少!这样的话,才会同原研药一样,产生预期的临床效果!!
应该解释清楚了吧。 |
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