药物临床试验质量控制与现场稽查研讨会

全国医药技术市场协会于2012年9月13日-16日在桂林市举办“药物临床试验质量控制与现场稽查研讨会”
　　　　　　　　　　　　　　　　 日 程 安 排 表
9月14日
（星期五）
09:00-12:00        一．药物临床试验机构如何面对临床试验视察和稽查
　二．临床研究中的质量保证和稽查的基本内容和作用
　三．建立稽查计划与案例学习
　
　主讲人：许俊才  上海医药临床研究中心副主任
　      
9月14日
（星期五）
13:30-16:00

16:00-17:00        一．临床试验研究人员的职责及其对临床试验的质量控制管理
二．药物临床试验机构质量保证体系的建立及运行
主讲人：  国家药物临床试验机构资格认定专家  

一．以“临床”为导向的药物注册现场核查
二．实验室数据和安全性数据的管理与质量控制
主讲人：  北京经纬传奇医药科技有限公司
9月15日
（星期六）
09:00-12:00        一．药物临床试验质量控制的具体实施与常见问题
　二．Ⅱ、Ⅲ期临床试验的质量控制和管理
　
主讲人：夏培元  第三军医大学西南医院主任药师 国家食品药品监督管理
局资深GCP检查员
9月15日
（星期六）
14:00-17:00        　一．药物临床试验的文件管理与质量控制
二．对于药品安全稽查的注意事项

主讲人：解理琴  原江苏省药监局安监处处长
9月16日
（星期日）
09:00-12:00         一．Ⅰ期临床试验方案的设计、实施与质量保障
二．药物临床试验机构如何面对Ι期临床试验视察和稽查

主讲人：许重远  南方医科大学南方医院“国家药物临床试验机构”办公室主任  国家药物临床试验机构资格认定专家
   
　　9月16日
（星期日）
14:00-17:00        一．监查的目的、要求、组织实施及常见问题
二．稽查的目的、要求、组织实施

　主讲人：梁 炜  默沙东（中国）有限公司临床研究经理
　联 系 人：代灵13146969698      邮  箱:dailing0803@126.com
电    话：010-51713248                        

我们医院还未开展这个临床试验基地，能自行申办吗？另这个会议的出席须要邀请函吗？

是的有一个会议邀请函，想要参加的话给我打电话会给您发邀请函

jiandj 发表于 2012-8-10  08:36
我们医院还未开展这个临床试验基地，能自行申办吗？另这个会议的出席须要邀请函吗？

会议主要交流研讨内容：
　　1.药物临床试验机构质量保证体系的建立及运行
　　2.药物临床试验质量控制的具体实施与常见问题
　　3.临床试验研究人员的职责及其对临床试验的质量控制管理
　　4.建立稽查计划与案例学习
　　5.以“临床”为导向的药物注册现场核查
　　6.实验室数据和安全性数据的管理与质量控制
　　7.稽查Ι期临床基地的基本要求
　　8.中国GCP实施情况和药物临床试验机构认证及注意事项
　　9.对于药品安全稽查的注意事项
　　11.监查的目的、要求、组织实施及常见问题
　　12.稽查的目的、要求、组织实施及稽查要点
　　13.药物GCP检查的要求与组织实施

dai_ling 发表于 2012-8-16  14:27
会议主要交流研讨内容：
　　1.药物临床试验机构质量保证体系的建立及运行
　　2.药物临床试验质量控制 ...

O(∩_∩)O谢谢

jiandj 发表于 2012-8-17  08:35
O(∩_∩)O谢谢

要不你把联系方式发到我邮箱，我把具体通知发给你

医院好申请吧？跟药商合作容易，但是其他的不清楚

sqszyy 发表于 2012-8-17  13:42
医院好申请吧？跟药商合作容易，但是其他的不清楚

没什么太大问题，有不清楚的可以咨询一下专家我也不太懂得

医务科估计有文件~

桂林市-临床试验与核查会议.doc (44 KB, 下载次数: 100)

2012-8-20 13:55 上传

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这个附件就是我们的大会通知了，要是你想去的话给我回邮件我帮你注册登记