工作中遇到的问题

地西泮针能直接注射吗？
麻黄素针不属于麻醉、精神药品，有没有要求按麻醉、精神药品来管理？

1、地西泮针【用法用量】静脉给药：
成人常用量
（1）基础麻醉或静脉全麻，10～30mg。
（2）镇静、催眠或急性酒精戒断，开始10mg，以后按需每隔3～4小时加5～10mg。 24小时总量以40～50 mg为限。
（3）癫痫持续状态和严重频发性癫痫，开始静注10 mg，每隔10～15分钟可按需增加甚至达最大限用量。
（4）破伤风可能需要较大剂量。静注宜缓慢，每分钟2～5mg。
小儿常用量
（1）抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫，出生30天～5岁，静注为宜，每2～5分钟0.2～0.5 mg，最大限用量为5mg。
（2）5岁以上每2～5分钟1mg，最大限用量10 mg。如需要，2～4小时后可重复治疗。
（3）重症破伤风解痉时，出生30天到5岁1～2 mg，必要时3～4小时后可重复注射，5岁以上注射5～10 mg。
小儿静注宜缓慢，3分钟内按体重不超过0.25mg/kg，间隔15～30分钟可重复。
新生儿慎用。
【药代动力学】肌注吸收慢而不规则，亦不完全，急需发挥疗效时应静脉注射。肌注20分钟内、静注1～3分钟起效。

2、麻黄素管理办法（试行）（sfda局令第12号，自1999年8月1日起执行）第三章  购销和使用管理 第二十五条 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。麻黄素管理品种目录 三、麻黄素单方制剂： 盐酸麻黄素片、盐酸麻黄素注射液。

自1999年8月1日起执行的麻黄素管理办法（试行）试行己将进十年，目前已不能规范盐酸麻黄素注射液在临床的合理使用， 如按其第二十五条（...医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量....)要求来管理使用,岂不违背目前对麻黄素管理的精神?

是参照麻醉药品的注射剂,还是精神药品的注射剂来管理使用,目前还找不到明确的合法的依据.

管理制度上的漏洞,让药品管理者对盐酸麻黄素注射液在临床的合理使用无所适从。

盐酸麻黄素注射液属于麻黄素单方制剂，可按关于确保麻黄素单方制剂供应的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/9748.html进行管理。

　一、现将麻黄素单方制剂增列入麻醉药品经营单位验收调整中考核的常用品种(规格) 目录(国药监安［2001］55号)，各二、三级麻醉药品经营单位必须保证麻黄素单方制剂市场供应，满足医疗使用。

三、购销麻黄素单方制剂要严格执行《麻黄素管理办法》(试行)和《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》(国药管安［2000］268号)的有关规定。

五、2000年11月21日国家经贸委、公安部、国家工商局联合下发了《关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知》(国经贸产业［2000］1105号)，通知中第八条已明确，对麻黄素类产品的管理依照国家有关规定执行。为此，麻黄素及相关产品的生产、经营和使用的监督管理仍应执行《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》(国发［1998］3号)、《国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知》(国办发［2001］4号) 以及《麻黄素管理办法》(试行)的有关规定。　　　　

法规对使用单位麻黄素单方制剂使用的新要求？我单位是并入二精管理的。

麻黄素注射液按一类精神药品管理，我市医疗机构采购时需凭麻醉、第一类精神药品印鉴卡方可采购到．

安定肌肉注射吸收很差，不如口服和静推效果好。麻黄素针剂按照一类精神药品管理。

关于加强盐酸麻黄碱滴鼻液销售管理的通知



为了全面规范含麻黄碱制剂的经营行为，严格防控含麻黄碱药品流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》、《麻黄素管理办法》（试行）和国家食品药品监督管理局《关于盐酸麻黄碱滴鼻液管理问题的复函》（食药监办函[2008]194号），现就加强盐酸麻黄碱滴鼻液销售管理通知如下：

一、麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品和第一类精神药品经营资格的药品批发企业经营，且只供应各级医疗单位使用，不得销售给药品零售企业。

二、盐酸麻黄碱滴鼻液为药品类第一类易制毒化学品单方制剂，应由麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业经销，不得零售。药品零售企业不得销售盐酸麻黄碱滴鼻液。

三、请各市州食品药品监督管理局立即通知辖区内药品批发、零售企业，对所经营的药品进行清理。凡不具备麻醉药品和第一类精神药品经营资格的批发企业以及药品零售企业库存的盐酸麻黄碱滴鼻液必须立即封存，并登记造册报所在地市州食品药品监督管理局。

2008年11月1日起，不具有麻醉药品和第一类精神药品经营资格的批发企业以及药品零售企业一律不得经营盐酸麻黄碱滴鼻液，未销售完的库存药品按原购进渠道退回或按规定销毁。

即日起，区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业，只能将盐酸麻黄碱滴鼻液销售给各级医疗单位。

四、各级食品药品监督管理部门要切实履行职责，加强对辖区内药品经营企业的日常监管，严密监控含麻黄碱制剂的销售使用，严禁药品经营企业擅自经营盐酸麻黄碱滴鼻液。





二OO八年十月九日

1. 地西泮原药液可不经稀释，直接静脉推注，使用时宜缓慢静推。如果因药量较小，不宜保证缓慢注射，也可将原药液用注射用水、0.9％生理盐水、5％或10％葡萄糖等溶液稀释后注射，稀释后可产生浑浊，但不影响疗效。
    但也有学者认为地西泮注射液因含有35%的丙二醇，当与Inj NS或5% GS配伍时，由于溶媒组成改变，易析出地西泮结晶，产生混浊，应避免稀释后静脉滴注。
    地西泮水溶性较差，静脉注射时可能有沉淀，甚至发生静脉血栓或静脉炎，所以在注入药后最好用少量生理盐水冲洗静脉。
    2.麻黄碱注射液，不属于麻醉、精神药品目录内的药品，为易制毒化学药品，应列入麻醉、一类精神药品供应渠道供应。

学习了，楼上各位辛苦