卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知

卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知停用黑龙江
乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司产“双黄连注射液”

    2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液（批号：0809028、0808030，规格20毫升/支）发生不良事件，并有死亡病例报告。为确保临床用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局于2月12日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液；一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时向卫生行政部门和药监部门报告。

卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于
立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司
佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局：

    2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液（批号：0809028、0808030，规格20毫升/支）发生不良事件，并有死亡病例报告。为确保临床用药安全，现就有关问题通知如下：

    一、各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液，做好相关记录。

    二、各级各类医疗机构和药品经营企业要妥善保存已使用批号为0809028和0808030药品的记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，确保不出现新的死亡病例，并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。一旦发现使用该药品致人死亡的事件，地方各级卫生行政部门应立即报告上级卫生行政部门和卫生部。

    三、各级卫生行政部门和药监部门要落实责任，将此通知立即传达到辖区内所有医疗机构和药品经营企业，并确保在对药品进行检验合格前暂停使用和销售该药品。

    四、各省级卫生行政部门和省级药监部门应将本辖区内《通知》传达、落实情况于2月13日17时前报卫生部医疗服务监管司和国家食品药品监督管理局药品安全监管司。

最近一段时期，中药注射剂的不良反应事件层出不穷，且常性命之忧。“刺五加注射剂、鱼腥草注射剂、茵栀黄注射剂等，如今又出了双黄连，下一步又将该谁登场？咱中国还有几个中药品种禁得住这么折腾？让咱的老百姓怎么相信咱的中药注射剂？咱的祖国瑰宝何以发扬光大？出现这些问题的原因何在？？？政府！厂家！商家！医院！老百姓！到底谁应该为此类事件买单？确实让人深思，让人回味呀！个人的看法是：政府负起你的监管和审批的责任！厂家、商家别偷工减料，别昧着良心赚钱！要不早晚砸了你的饭碗！老百姓呀！睁开你那明亮的双眼吧！多学点知识保护自己吧！政府！厂家!商家！医院！老百姓！咱做啥事都要对得起咱的良心！要凭良心办事！没良心等于非人类！！

又是中药的不良反应，中药的合理用药，啥时才能真正被重视？盼望中.....

这也是卫生部、国家药监局以及地方卫生、药监部门反应比较快的一次行动！

国家应该对所有中药注射剂品种进行拉网式检查，不要等致死人命后再停止使用该品种。现在市场上假药太多，各个医院、各个门诊部进药的渠道不规范，监管部门监管不得力，就是发现了假药罚点钱就完事，假药照样用。国家该下大力量管理了。这是广大药学工作者的殷切希望。

应该共同反思一下中药注射剂如何开发、如何管理的问题。这已刻不容缓。