NICE推荐预防房颤卒中新用药方案

NICE推荐预防房颤卒中新用药方案

中国医药报2012年3月29日




　　本报讯　 日前，英国国立健康和临床规范研究所（NICE）发布有关房颤患者预防卒中的新指南。其中，最突出的变化是近60年来该机构首次推荐新的预防用药方案：医生在应用华法林之外，增加了新型口服抗凝药物达比加群酯的治疗选择。

　　该指南推荐达比加群酯可作为伴有高危因素的非瓣膜型房颤（AF）患者预防卒中和全身性栓塞的治疗选择。此前，房颤患者预防卒中的用药，主要是华法林这一在临床应用已经长达60年的药物。但华法林治疗具有的诸多限制性，例如需要常规监测凝血功能、存在众多食物和药物相互作用以及药物之间的相互作用。很多患者难以接受繁琐的医疗程序，在华法林的使用上依从性很差，很难达到有效预防效果，况且华法林在长期应用中，还可能引发严重的出血。一项纳入超过18000名患者的名为RE-LY的研究表明，与控制良好的华法林治疗相比，每日给药2次达比加群酯150毫克可使房颤患者的卒中和全身性栓塞发生风险降低35%，同时可显著降低出血和颅内出血的发生风险，且无需频繁地进行凝血功能监测或常规剂量调整。达比加群酯的获准有望显著降低应该接受抗凝治疗的房颤患者的卒中发生风险。

　　通常，NICE在评估一项新的治疗方案时，除了要针对其安全性、有效性进行严格审查之外，还很注重对其成本效益比的评估，只有那些具有良好性价比的治疗药物及疗法才有望被推荐，因为NICE发布的指南将直接指导英国国立医疗服务体系（NHS类似于国内的医保体系）的临床实践。

　　此次新版指南的发布意味着新型口服抗凝药物达比加群酯已经成为必定使用范围的药物，如果经临床医生判断为临床适用，患者就有机会接受这一药物的治疗。

　　全球总人口中约有1%的人罹患房颤，房颤可使卒中发生风险增高5倍之多，其相关的致死风险为20%、致残风险为60%。来自英国伯明翰的伯明翰大学心血管疾病诊疗中心的心血管科顾问医师Gregory Lip教授评价说：“NICE对达比加群酯在英国临床使用做出的最终推荐，代表了这一疾病治疗领域的巨大进步。根据NICE的估计，在应该接受华法林治疗的患者中，仅有一半人真正在服用该药，原因就在于华法林治疗所具有的诸多限制性，例如需要常规监测凝血功能、存在众多食物和药物相互作用以及药物之间的相互作用。这也意味着，有许多房颤患者目前并未接受抗凝药物的治疗，因而可能伴有较高的卒中发生风险。达比加群酯的获准有望显著降低应该接受抗凝治疗的房颤患者的卒中发生风险。”

　　（朱国旺　编译）

学习了。新型口服抗凝药物达比加群酯，中国可能还没有此药吧。