盘点2011年中国医药那些事儿

在即将过去的2011年世界风云变幻，中国医药也不能独善其身，且有愈演愈烈之势。这一年，我们经历的太多太多！应该说中国是一个十分敏感的国家，不管是南海风云、欧债危机、中东危机、利比亚战争、叙利亚内乱，亦或是美国、俄罗斯及台湾大选都会牵扯着中国的某一个神经，都会影响着各个行业的发展或规划。
2011年又是“十二五”规划的元年，每个行业的发展都要沿着“十二五”目标前进。医药行业作为最特殊的行业之一，在2011年从国家到地方先后密集出台了许多调控政策，让很多医药人目不暇接，晕头转向，邻近岁末，大家更感觉到中国医药的形势犹如当前的叙利亚局势一样，有种“山雨未来风满楼”的紧迫感，所有医药人都在感觉未来不久关于医药改革的“大风暴”将会扑面而来！下面，就与各位医药人共同回顾一下我们共同走过的2011年。
一、药品降价
笔者早在今年2月份博文《解读2011年新医改五项重点改革对企业的影响》就提过，“……每年的药品价格调整一直伴随着20来年的医疗改革，并扮演着改革的‘中坚’力量，成为每年每次医改的头号‘大餐’，相信在2011年新医改的刚性指标下，药品价格的再次下调不会有什么悬念，而是降多降少或降几次的问题！”。
二、新版GMP
2011年3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)正式施行。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。国家药监局药品安全监管司相关负责人曾在公开场合表示，新版GMP的实施预计将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他企业要符合新规定仅硬件投入合计需要2000亿~3000亿元。新版GMP对整个医药工业的影响，已开始慢慢显露出来，从中能够看出来，新版GMP的出台与《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（以下简称《规划纲要》）相辅相成，最终目标都是为了提高行业门槛，加速提高行业的集中度和国际竞争力，以完成医药工业“十二五”总体目标。
三、抗生素限用
抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已经成为全球严重的公共卫生问题之一。据了解，世界卫生组织推荐的抗生素院内使用率为30%，欧美发达国家的使用率仅为22%—25%，但我国住院患者的抗生素使用率高达80%。其中广谱抗生素和联合使用的占到58%，且半数以上为多种抗生素合用，预防性用药占抗生素使用的1/3，术后预防性用药高达93.4%，门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术则高达95%。近年来，部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类再次面临感染性疾病的威胁。中国在抗菌药物的不合理使用已经成为中国抗生素耐药性和中国老百姓“看病难，看病贵”的重要原因之一，甚至有媒体爆料，中国每年有8万人死于抗生素滥用！中国已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一。
四、天价药曝光
每到岁末年初，关于医药的大事件总会出现，而今年年底关于天价药频频见诸于各大新闻媒体的新闻报道，无疑又让老百姓的目光聚焦在医药这一特殊的产业上。继去年“天价芦笋片事件”之后，近期“暴利药”再次曝光，又一次将药价虚高问题推向风口浪尖，成为当下一大热点。
11月13日，央视聚焦高药价：部分药中间利润超6500%。调查还发现，在广东的深圳、东莞等地，均有售多种央视曝光的天价药，其中一款山东圣鲁制药生产的葡醛酸钠注射液，同厂同规格之下，价格竟是央视曝光价的10倍，利润更高达9137.5%。一个月来，不仅是央视的连续报道（过去很少见），更有地方各种媒体跟踪报道或转载，犹如“占领华尔街”之势，关于暴利药问题很快“占领”了各个媒体。
五、福建两票制
何为“两票制”？“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。风风火火的福建“两票制”招标已落下帷幕，相信很多厂家在这次招标中折戟沉沙！
如果说国家发改委每年的药品降价已让整个医药产业，尤其是制药企业和商业公司苦不堪言，在“慢性自杀”的话，那福建的“两票制”对医药产业，尤其是中小企业而言可以用“速死”来形容！相信，随着“两票制”在全国的逐步推广，医药产业的淘汰率将会提速，行业的集中度将会进一步提高，“佣金制”将会真正的浮出水面，药品的降价幅度将逐步趋于理性。
“两票制”建立的初衷无疑是想通过缩短流通环节来解药价虚高，以此来杜绝代理制模式，另一方面想通过此种模式加大中小企业的淘汰速度，以提高行业的集中度，从而更有利于增强中国制药企业的国际竞争力，最终反映在消费者身上的实惠是：质优价良和安全有效。
六、安徽基药推广
安徽省是国家基本药物制度的试点省份，其“双信封制度”、“量价挂钩”和“承诺单一货源”成为医药招标改革的几个亮点，得到国家医改办层面的充分肯定。安徽基本药物采购模式（以下简称“安徽模式”），也成为2011年全国各省基药招标药品大全的主要推广模板，一度成为这一年多来医药改革的风向标。
根据以上内容，业内人士指出，之前基药招标引起种种争议的安徽省，又率先在基药制度上由基层医院向二三级医院推进方面做出尝试。然而，根据企业和医院的反馈来看，这项尝试又和之前的基药招标一样争议不断。但，改革总是伴随着争议前行，改革是不会因某些利益集团的争议而停下坚定的步伐，而且，笔者也相信不断创新和自我完善的“安徽模式”会继续引领全国的医药改革越走越远，越走越有信心。
七、十二五规划
2011年是“十二五”规划年，也是各行各业“十二五”规划的元年。关于医药产业的“十二五”规划相对比较详尽，从药品流通、到医药科技，再到医药工业都一一制定了未来五年的发展目标，为生产及流通企业指明了行动的方向。
2011年是三年医疗改革的收官之年，相关指标显示新医改目标基本达成；医药的刚性需求及政府的持续投入，医药工业规模总体增长；政策环境的多变，药品降价（药品查询），使得医药产业前景堪忧；医药并购向纵深发展，中小企业利润缩水严重，生存危机凸显；医药改革进入深水区，公立医院改革已箭在弦上，而不得不发。