赛诺菲来得时胰岛素被指致癌风险高 公司称正调查

法制晚报
2011年12月08日15:48

美国媒体今晨报道称，有研究指出，法国制药巨头赛诺菲-安万特的全球顶级畅销胰岛素来得时（Lantus）致癌风险很高。

　　报道称，在圣安东尼奥乳癌研讨会上，研究人员公布了对瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究结果，相比于使用常用药二甲双胍的糖尿病患者，使用来得时的患者存在高达2.9倍的致癌风险。

　　研究人员表示，目前还不能确认来得时会导致使用者患哪种癌症。负责此研究的哈坎·奥尔森教授指出，女性应该注意糖尿病可能和乳腺癌有关。

　　“糖尿病本身在‘致癌’上有一定的作用，而越来越多的数据证明，治疗糖尿病的药物可能与产生癌症有重要的关系。”哈坎·奥尔森说。

　　研究人员将继续跟踪患者的情况，并研究不同品种的糖尿病药物之间的差别。

　　据美国媒体报道，2010年，来得时销量达到47亿美元，市场份额占到了人胰岛素类似物市场30%的份额，有全球第一胰岛素品牌之称。

　　据赛诺菲介绍，来得时是一种长效胰岛素，主要用于治疗需要基础（长效）胰岛素控制高血糖的2型糖尿病成年患者，以及患有1型糖尿病的成年和儿童（6岁或以上）患者。编译/记者 王进雨 黎史翔

　　●公司回应

　　研究报告存缺陷 年底公布调查结果

　　对此，赛诺菲副总裁表示，这份研究报告调查的范围太小并且存在缺陷，所以并不能确定来得时和任何潜在风险有必然的联系。目前，赛诺菲公司正在对相关问题进行调查，预计年底将有更明确的结果。

　　“把使用和不使用来得时的糖尿病患者进行对比，这本身就是个错误的方法。而使用来得时的患者，通常年龄很大且身患糖尿病多年。”该副总裁表示。

　　●中国落点

　　纳入医保目录 市场份额排第二

　　2004年，来得时在中国上市，目前进入中国市场已达7年。

　　今年7月，来得时正式被纳入北京医保目录，目前已经进入全国医保目录。

　　据报道，目前赛诺菲胰岛素产品已在中国市场位列第二。其中，来得时2010年在华销量增长了47%，达到7亿元。

　　每支257元　医保可报销90%

　　上午，解放军306医院药剂科刘刚副主任接受《法制晚报》记者采访时指出，来得时是一种重组人胰岛素类似物，药品本身标明的不良反应主要以低血糖为主。“不过，这也是大多数的胰岛素或胰岛素类似物都会出现的副作用。”他说。

　　刘刚指出，因已纳入医保，来得时在临床上的使用量较大，价格为每支257元，医保可报销90%。相对于每支50元-60元且医保可100%报销的普通胰岛素，来得时偏贵。（文/记者 范维）

　　中国胰岛素药物市场份额

　　诺和诺德

　　63%

　　13.8

　　礼来

　　13.8

　　赛诺菲安万特

　　通化东宝

　　3.7%

　　其他

　　5.7%

　　●新闻背景

　　胰岛素早被指能致癌

　　欧美多国已开查

　　2009年，欧洲糖尿病研究学会官方刊物《糖尿病学》，曾发表了4项基于欧盟国家患者登记库的大规模观察性研究结果，其中3项研究以及1篇随刊述评都提示，来得时会使癌症发病的风险增加。

　　当时，赛诺菲公司的股价曾一度下挫，并在全球范围内掀起了轩然大波。

　　2009年，美国食品药品监管局（FDA）发布安全性信息称，正在审查4项已经发表的观察性研究，其中3项研究显示癌症风险的增加与来得时的使用有关。

　　加拿大卫生部也对来得时进行了调查。而类似的调查，欧洲药品局也开展过。(来源：法制晚报)

只要不是头对头的研究，就不能全信。作为一个理性的药学人员，要懂得科学地分析研究报告。

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