聚乙二醇干扰素α-2a

【药物/药品通用名】聚乙二醇干扰素α-2a
【药品商品名】派罗欣
【药品剂型】注射液
【药品生产企业】罗氏
【话题类型】疗效，不良反应
【内容】
成人感染丙型肝炎病毒（hcv）后约80%转为慢性，说明hcv感染后的顽固性。hcv rna可分为6个亚型，其中1型和4型对干扰素易产生耐药。但我国hcv rna 1型感染者占80%以上，增加了治疗的难度。

干扰素（ifn）是治疗慢性丙型肝炎的首选药物。回顾10年来的治疗经验，ifn-α300～500万u，隔日注射，其持久病毒应答率（svr，定义为停药半年后血清hcv rna仍阴性）徘徊在20%左右，如延长疗程至48周，可使svr提高至30%左右；后来发现，ifn-α和利巴韦林（riba）联合治疗，svr可提高至40%左右；进一步研究表明，ifn-α改为每日注射又可提高疗效，但每日注射长达1年，患者难以承受，因此，临床上迫切需要聚乙二醇化干扰素（peg-ifn）。派罗欣就是peg-ifn的一种，由ifnα-2a与聚乙二醇共价结合而成，每周只需注射1次，不但减少了注射次数，而且提高了疗效，降低了毒副反应。

单用派罗欣每周注射1次，持久hcv应答率达39%；如联合riba治疗1年，hcv持久应答率达61%。对易耐药的hcv rna 1型感染者svr达51%，而对基因非1型者，svr可达78%，疗效显著提高。

经国家食品药品监督管理局（sda）批准，派罗欣多中心、随机临床试验在北京、天津、重庆、广州等地的14所医院共208例慢丙肝患者中进行。106例应用派罗欣，1/w；102例应用罗荛愫300万iu，3/w，共24周。治疗结束时，派罗欣组hcv rna阴转率达77.36%，而罗荛愫组为31.3%，派罗欣的疗效远优于罗荛愫。两组都没有发现严重不良反应，皆能耐受。停药半年后持久应答率，派罗欣组为34.0%，而罗荛愫组为14.6%。临床研究结果充分显示了派罗欣在治疗慢丙肝中的优越性，派罗欣疗效突破了以前任何普通干扰素的疗效。

派罗欣为什么有如此好的疗效？这主要是ifnα-2a与分子量为40kd的聚乙二醇相结合后，使ifn的药代动力学得到改进，通过延缓吸收、增加水溶性、减少肾脏排泄等延长了半衰期，注射后血中有效浓度可维持168小时（7天），所以每周只需要注射1次即可。而普通ifn-α注射1次血有效浓度只能维持3～8小时。

聚乙二醇在体内无免疫原性，在肝内分解成单分子或小分子量从肾脏排出。聚乙二醇与ifnα-2a结合，减少了ifnα-2a的暴露，可降低ifnα-2a的免疫原性，不易产生抗ifnα-2a抗体。派罗欣主要在肝内分解，因此，使肝内ifnα-2a的浓度更高，这也是提高抗hcv疗效的一个方面。

派罗欣的不良反应和普通ifn-α相似，并有减轻的趋势，如明显发热反应在ifn-α组为56%，而派罗欣组为43%；中性粒细胞下降幅度也较轻，患者生活质量明显提高。派罗欣的这些特点，使其成为当前治疗慢性丙型肝炎的理想药物。派罗欣在中国上市，是中国丙肝患者的福音，它给患者带来了更多的治愈机会。

疗效很好，就是价格太贵了，长期使用负担太重

派罗欣确实是疗效很好药品，只是价格贵难推广。