2008年镜头回溯——用药差错和药物不良反应典型事件报道

2008年镜头回溯——用药差错和药物不良反应典型事件报道

中国医学论坛报

(2009-01-01) 第35卷 第1期

    回首2008年，美国FDA和其他国家、地区的药物监督机构，均公布了大量用药不安全信息，我们撷取部分临床用药差错和药物不良反应事件报道，以飨读者。

     依地酸二钠和依地酸钙钠误用可致死

     美国FDA1月16日通告，儿童和成人患者误用依地酸钙钠(本应用依地酸二钠)或将依地酸二钠用于“螯合疗法”及其他FDA未批准的用途导致患者死亡。依地酸二钠用于特殊高钙血症或洋地黄浓度过高致心律失常患者的急救。依地酸钙钠用于治疗严重铅中毒。

     注射用秋水仙碱有严重不良反应

     美国FDA2月11日通报，秋水仙碱是一种毒性很强的药物，用于治疗痛风，该药的有效剂量与中毒剂量接近，可导致患者死亡。静脉注射秋水仙碱容易过量，所以应该口服给药。FDA共接到50例与静脉用秋水仙碱相关的不良反应报告，其中23例患者死亡。可能致命的不良反应包括血细胞计数低、心脏事件及器官衰竭。

     肝素钠注射剂的严重不良反应

     美国FDA2月11日发出警告，警惕肝素钠注射剂的严重不良反应，不良反应包括过敏反应(或超敏反应)，口唇水肿、恶心、呕吐、大汗、气短等症状，有的病人出现严重低血压。不良反应主要发生在使用多剂量瓶装肝素钠的患者中。有的患者在接受多次单剂药物冲击治疗时发生不良反应。

     氟喹诺酮类抗生素有致肌腱炎危险

     美国FDA 7月8日通知医务人员，在氟喹诺酮类药物处方信 息中添加了黑框警告，进一步强调全身应用氟喹诺酮类药，导致肌腱炎和肌腱断裂的危险。FDA公告称，年龄>60岁的肾、心和肺移植受者，当同时用类固醇时此危险进一步增加。只有证明或高度怀疑患有细菌感染性疾病患者，才被考虑选用氟喹诺酮类抗生素治疗和预防。

     大剂量维生素B6 可引起周围神经病变

     澳大利亚8月的不良反应通报报告，服用维生素B6与神经毒性，特别是周围神经病变的相关性已经得到证实，且与服用维生素B6的剂量和使用时间有关。澳大利亚药物不良反应咨询委员 会指出，以多种形式(如口服、注射)过量使用同一种维生素，或同时用多种维生素，可导致某些患者的维生素摄入量超过日常剂量的上限，引起严重毒性作用。

    4 岁以下儿童慎用非处方咳嗽和感冒药

    美国FDA 10月9日提醒医务人员和消费者，美国消费者健康产品学会主动修改了非处方咳嗽和感冒药的产品说明书，称4岁以下儿童不要使用非处方咳嗽和感冒药。